Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EEG-undersøgelser af sensorisk behandling hos autistiske børn

3. maj 2010 opdateret af: Massachusetts General Hospital

Elektrofysiologiske indikatorer for gating og timing abnormiteter i autisme

Denne undersøgelse bruger EEG til at studere hjernebølger i hvile og som reaktion på specifikke auditive og visuelle sensoriske stimuli hos autistiske børn. Vi antager, at sammenlignet med jævnaldrende jævnaldrende vil autister vise abnormiteter i deres elektrofysiologiske behandling af lyde (toner og fonemer) og visuelle stimuli (lysglimt), og at disse abnormiteter vil være i stand til at adskille autister ikke kun fra typiske børn, men også ind i kliniske undergrupper med specifikke biologiske/elektrofysiologiske karakteristika. Vi håber at finde biologiske mål, som vil bevise diagnosticering af autisme hos meget små børn, og som kan bruges til måling af behandlingsresultater i fremtidige interventionsforsøg.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål:

Mål 1: At rekruttere 75 børn med autisme og 75 alders- og kønsmatchede kontroller i alderen 6 til 8 år til en elektrofysiologisk undersøgelse og at karakterisere forsøgspersonerne ved hjælp af passende instrumenter til autismediagnose, sprogfunktion og adfærd/sanseprofil, og at måle hovedomkredse Mål 2: At erhverve og analysere hændelsesrelateret potentiale (ERP) data i den auditive og visuelle modalitet.

ERP-hypotese: Øget amplitude, ændret morfologi, nedsat tidsmæssig skelnen og forsinket reaktionsevne vil blive fundet tidligt i behandlingshierarkiet, og sværhedsgraden af ​​disse abnormiteter vil være forbundet med sværhedsgraden af ​​dysfunktion ved højere niveauer af kortikal bearbejdning.

Mål 3: At indhente EEG-data og analysere dem kvantitativt. Kvantitativ EEG-hypotese: Både interhemisfæriske og intrahemisfæriske kohærensmålinger af EEG'et vil være væsentligt afvigende fra dem i den normale prøve og forudsagt af abnormiteter af ERP'er. Derudover vil EEG-baggrunds-alfaaktivitet vise efter modenhed (dvs. højere) frekvenser (Hz) end forventet for alder og fokal epileptiform aktivitet og langsommere (dvs. paroxysmal theta) vil forudsige dysfunktion på ERP'erne.

Begrundelse:

Målet med denne bevilling er at bruge elektrofysiologiske målinger til at karakterisere abnormiteter i gating og timing i den autistiske hjerne. Motivationen for dette forskningsprojekt stammer fra fund og modeller inden for autisme af øget excitations/hæmningsforhold, øget hjerne- og hvidstofvolumen og ændret forbindelse. Disse ændringer, alene og i kombination, har potentialet til at ændre intensiteten, timingen og integrationen af ​​signalering på flere stadier af behandlingen. Disse signaleringsproblemer kan potentielt føre til den autistiske adfærdsfænotype gennem kognitive bearbejdningsabnormiteter, herunder hyperspecificitet/overselektivitet af autisme, såvel som til sådanne træk ved autisme som sensoriske bearbejdningsabnormiteter, anfald og angst. Vi mener, at karakterisering af abnormiteter relateret til gating- og timing-fænomener kan føre til udviklingen af ​​et elektrofysiologisk batteri, der kan bruges til tidlig diagnose, prognose og subtypebestemmelse af autisme, samt sporing af behandlingseffektivitet.

Emner:

Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra den generelle befolkning, Ladders Clinic på MGH/Spaulding Hospital, hvor PI, Dr. Martien, er ansat som kliniker, samt fra den kliniske praksis af Dr. Herbert ved MGH-Institute of Health Professions førskoleklinik. Flyers vil blive placeret på tilgængelige opslagstavler på de to klinikker og i hele Boston-området, især hos alle partnere, Harvard, MIT, hospitaler, klinikker, forsknings- og uddannelsesmiljøer.

Undersøgelsen vil søge at indskrive firs 75, 6 til 8 årige med autisme og 75 alders- og kønsmatchede kontroller. Børn vil blive overvejet til optagelse i autismegruppen, hvis:

  • Engelsk er det primære sprog i hjemmet
  • Eksperimentel gruppe: Barn opfylder kriterier for autisme på ADI-R og ADOS evalueringsskalaerne (disse inklusionskriterier vil blive forklaret under samtykkeprocessen).

De opfylder ikke af de ekskluderende kriterier, som omfatter:

  • Kendt genetisk lidelse
  • Høre eller grove sansemotoriske mangler
  • Klinisk bevis for progressiv encefalopati
  • Asfyksi ved fødslen eller ethvert andet tidspunkt
  • Hyppige anfald eller brug af antikonvulsiv medicin eller psykotrop medicin
  • Kendt tilstedeværelse af fokale hjernelæsioner, hjerneatrofi eller ventrikulomegali. Børn vil komme i betragtning til kontrolgruppen, hvis barnet opfylder alle ovenstående kriterier, bortset fra at de ikke opfylder kriterierne for autisme eller tæt på det på ADOS og ADI-R evalueringsskalaerne.

Metoder:

Barnet vil blive siddende i en behagelig stol, og den fysiologiske vurdering begynder efter, at hovedomkredsen er opnået med et målebånd, en EEG-hætte sættes på barnets hoved og gel påføres hver elektrode i hætten. Opgaverne omfatter 5 minutters baseline EEG-optagelse, mens barnet ser på et design på en monitor placeret 2 meter foran stolen. Vi vil derefter fortsætte med en række auditive og visuelle stimuli præsenteret af computeren gennem to højttalere placeret 1 meter foran barnet (auditivt) og stroboskop (visuelt) ved 50 cm. Paradigmerne vil omfatte en præsentation af tonepar med variable interstimulusintervaller præsenteret i tilfældig rækkefølge ved 65 dB SPL, et paradigme med enten 1000 Hz eller 800 Hz ved 65 dB, og et afsluttende auditivt paradigme med to forskellige fonemer, præsenteret ved 65 dB . De visuelle opgaver vil indebære præsentation af lysglimt, som varierer i frekvens og luminans, både reflekteret fra en hvid tavle en meter fra barnet og direkte på barnets synsfelt. I hver serie vil der være en pause på 1 minut mellem to blokke med hver 100 forsøg til i alt 200 forsøg. Eksperimentatoren vil vise barnet et interessant legetøj og tale med barnet i pausen.

Forælderen vil blive bedt om at udfylde Vineland Adaptive Behavior Scales, Communication and Symbolic Behavior Scales (CSBS) og MacArthur Communicative Development Inventory. I tilfælde af, at forsøgspersonerne er rekrutteret fra Ladders spædbørnssøsken-undersøgelsen, vil vi bruge de eksisterende ADI-R- og ADOS-data, fordi Ladders har godkendt frigivelsen af ​​disse oplysninger.

Den samlede tid for laboratoriesessionen vil være cirka 1 time. Det fulde batteri af opgaver vil blive udført på compliant børn. For de børn, hvis opmærksomhed ikke kan opretholdes i det fulde batteri, vil eksaminator stoppe og holde pauser efter behov. Eksaminator vil gå videre til næste opgave eller afslutte sessionen, hvis faget eller forælderen til faget vælger at gøre det.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Lexington, Massachusetts, Forenede Stater, 02421
        • Rekruttering
        • MGH LADDERS Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Katherine M. Martien, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

autistiske børn, der opfylder kriterier for autisme baseret på ADOS og ADI og klinisk DSM IV eller deres søskende i alderen 3 måneder til 13 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

autistiske børn eller deres yngre søskende i alderen 3 måneder til 8 år

Kontroller: typisk udviklende børn 3 mdr. til 8 år uden kendt sprog eller social lidelse og ikke relateret til barn med autisme

Eksklusionskriterier: progressiv encefalopati, behandling med flere antiepileptika, kendt genetisk diagnose.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EEG og ERP abnormiteter
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Karakteristisk og sværhedsgrad af autistisk adfærd
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine M. Martien, M.D., Massachusetts General Hospital
  • Ledende efterforsker: Martha Herbert, M.D., Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2006

Først opslået (Skøn)

27. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2010

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner