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自闭症儿童感觉加工的脑电图研究

2010年5月3日 更新者:Massachusetts General Hospital

自闭症门控和时间异常的电生理指标

这项研究使用脑电图来研究自闭症儿童在休息时的脑电波以及对特定听觉和视觉感官刺激的反应。 我们假设,与同龄同龄人相比,自闭症患者在声音(音调和音素)和视觉刺激(闪光)的电生理处理方面会表现出异常,这些异常不仅能够将自闭症儿童与普通儿童区分开来分为具有特定生物学/电生理学特征的临床亚组。 我们希望找到能够诊断幼儿自闭症的生物学指标,并可用于未来干预试验中治疗结果的测量。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

具体目标:

目标 1:招募 75 名自闭症儿童和 75 名年龄和性别匹配的 6 至 8 岁对照者进行电生理学研究,并使用适当的自闭症诊断、语言功能和行为/感觉特征仪器来描述受试者的特征,并测量头围 目标 2:获取和分析听觉和视觉模式中的事件相关电位 (ERP) 数据。

ERP 假设:振幅增加、形态改变、时间辨别能力受损和反应迟缓将在处理层次的早期被发现,并且这些异常的严重程度将与更高级别的皮质处理功能障碍的严重程度相关。

目标 3:获取 EEG 数据并对其进行定量分析。 定量脑电图假说:脑电图的半球间和半球内相干性测量值将显着偏离正常样本中的测量值,并由 ERP 的异常预测。 此外,EEG 背景 alpha 活动将显示成熟后(即 频率 (Hz) 高于预期的年龄和局灶性癫痫样活动和减慢(即 阵发性 theta) 将预测 ERP 的功能障碍。

理由:

这项资助的目的是使用电生理学措施来描述自闭症大脑中门控和时间异常的特征。 该研究项目的动机源于自闭症中激发/抑制比增加、大脑和白质体积增加以及连通性改变的发现和模型。 这些变化,无论是单独还是组合,都有可能改变信号在多个处理阶段的强度、时间和整合。 这些信号问题可能通过认知处理异常导致自闭症行为表型,包括自闭症的超特异性/过度选择性,以及自闭症的感觉处理异常、癫痫发作和焦虑等特征。 我们认为,表征与门控和计时现象相关的异常可能会导致电生理电池的开发,该电池可用于自闭症的早期诊断、预后和分型,以及跟踪治疗效果。

科目:

受试者将从普通人群、MGH/Spaulding 医院的 Ladders Clinic(PI Martien 博士被聘为临床医生)以及 MGH-Institute of Health 的 Herbert 博士的临床实践中招募专业学前诊所。 传单将张贴在两家诊所和整个大波士顿地区的可用公告板上,特别是在所有合作伙伴、哈佛、麻省理工学院、医院、诊所、研究和教育机构。

该研究将寻求招募 80 名 75 岁、6 至 8 岁的自闭症儿童和 75 岁年龄和性别匹配的对照组。 如果出现以下情况,儿童将被考虑纳入自闭症组:

  • 英语是家庭的主要语言
  • 实验组:儿童符合 ADI-R 和 ADOS 评估量表的自闭症标准(此纳入标准将在同意过程中解释)。

他们不符合排除标准,包括:

  • 已知的遗传病
  • 听力或严重感觉运动缺陷
  • 进行性脑病的临床证据
  • 出生时或任何其他时间窒息
  • 频繁癫痫发作或使用抗惊厥药物或精神药物
  • 已知存在局灶性脑损伤、脑萎缩或脑室扩大。 如果孩子满足上述所有标准,则儿童将被考虑作为对照组,除非他们不符合自闭症标准或在 ADOS 和 ADI-R 评估量表上接近自闭症标准。

方法:

孩子将坐在舒适的椅子上,生理评估将在用卷尺获得头围后开始,将 EEG 帽放在孩子的头上,并将凝胶涂在帽中的每个电极上。 这些任务包括 5 分钟的基线脑电图记录,同时孩子正在看位于椅子前方 2 米处的显示器上的设计。 然后,我们将通过放置在孩子前方 1 米处的两个扬声器(听觉)和 50 厘米处的频闪灯(视觉)进行计算机呈现的一系列听觉和视觉刺激。 这些范例将包括以 65 dB SPL 随机顺序呈现的具有可变刺激间隔的成对音调的呈现,65 dB 时 1000 Hz 或 800 Hz 的范例,以及具有两个不同音素的最终听觉范例,以 65 dB 呈现. 视觉任务将涉及闪光灯的呈现,这些闪光灯的频率和亮度会有所不同,这些闪光灯会从距离儿童一米的白板上直接反射到儿童的视野中。 在每个系列中,每组 100 次试验的两个组块之间会有 1 分钟的休息时间,总共进行 200 次试验。 实验者会给孩子看一个有趣的玩具,并在休息时与孩子交谈。

家长将被要求完成 Vineland 适应性行为量表、沟通和符号行为量表 (CSBS) 以及麦克阿瑟沟通发展量表。 如果受试者是从 Ladders 婴儿同胞研究中招募的,我们将使用现有的 ADI-R 和 ADOS 数据,因为 Ladders 已授权发布此信息。

实验室会议的总时间约为 1 小时。 将对顺从的儿童执行全部任务。 对于因电池充满而无法保持注意力的儿童,考官将根据需要停下来休息。 如果受试者或受试者的父母选择这样做,考官将继续下一个任务或终止会话。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

130

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Massachusetts
      • Lexington、Massachusetts、美国、02421
        • 招聘中
        • MGH LADDERS Clinic
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Katherine M. Martien, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3个月 至 8年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

满足基于 ADOS 和 ADI 以及临床 DSM IV 的自闭症标准的自闭症儿童或其 3 个月至 13 岁的兄弟姐妹。

描述

纳入标准:

自闭症儿童或其 3 个月至 8 岁的弟弟妹妹

对照:通常为 3 个月至 8 岁的发育中儿童,没有已知的语言或社交障碍,与自闭症儿童无关

排除标准:进行性脑病,多种抗癫痫药物治疗,已知基因诊断。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
脑电图和ERP异常
大体时间:2年
2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
自闭症行为的特征和严重程度
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Katherine M. Martien, M.D.、Massachusetts General Hospital
  • 首席研究员:Martha Herbert, M.D.、Massachusetts General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年2月1日

初级完成 (预期的)

2011年3月1日

研究完成 (预期的)

2011年3月1日

研究注册日期

首次提交

2006年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2006年4月27日

首次发布 (估计)

2006年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年5月3日

最后验证

2010年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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