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Études EEG du traitement sensoriel chez les enfants autistes

3 mai 2010 mis à jour par: Massachusetts General Hospital

Indicateurs électrophysiologiques des anomalies de déclenchement et de synchronisation dans l'autisme

Cette étude utilise l'EEG pour étudier les ondes cérébrales au repos et en réponse à des stimuli sensoriels auditifs et visuels spécifiques chez les enfants autistes. Nous émettons l'hypothèse que, par rapport à leurs pairs du même âge, les autistes présenteront des anomalies dans leur traitement électrophysiologique des sons (tonalités et phonèmes) et des stimuli visuels (éclairs de lumière) et que ces anomalies seront capables de séparer les autistes non seulement des enfants typiques, mais aussi en sous-groupes cliniques avec des caractéristiques biologiques/électrophysiologiques spécifiques. Nous espérons trouver des mesures biologiques qui prouveront le diagnostic de l'autisme chez les très jeunes enfants et qui pourront être utilisées dans la mesure des résultats du traitement dans les futurs essais d'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Objectifs spécifiques :

Objectif 1 : Recruter 75 enfants autistes et 75 témoins appariés selon l'âge et le sexe âgés de 6 à 8 ans pour une étude électrophysiologique et caractériser les sujets à l'aide d'instruments appropriés pour le diagnostic de l'autisme, le fonctionnement du langage et le profil comportemental/sensoriel, et pour mesurer le périmètre crânien Objectif 2 : Acquérir et analyser les données du potentiel événementiel (ERP) dans la modalité auditive et visuelle.

Hypothèse ERP : Une amplitude accrue, une morphologie altérée, une discrimination temporelle altérée et une réactivité retardée seront trouvées tôt dans la hiérarchie de traitement, et la sévérité de ces anomalies sera associée à la sévérité du dysfonctionnement à des niveaux plus élevés de traitement cortical.

Objectif 3 : Acquérir des données EEG et les analyser quantitativement. Hypothèse quantitative de l'EEG : Les mesures de cohérence interhémisphérique et intrahémisphérique de l'EEG seront significativement déviantes de celles de l'échantillon normal et prédites par des anomalies des ERP. De plus, l'activité alpha de fond de l'EEG montrera une post-maturité (c'est-à-dire plus élevées) fréquences (Hz) que ce à quoi on pourrait s'attendre pour l'âge et l'activité épileptiforme focale et le ralentissement (c'est-à-dire thêta paroxystique) prédira un dysfonctionnement sur les ERP.

Raisonnement:

L'objectif de cette subvention est d'utiliser des mesures électrophysiologiques pour caractériser les anomalies de déclenchement et de synchronisation dans le cerveau des autistes. La motivation de ce projet de recherche découle des découvertes et des modèles dans l'autisme d'augmentation des rapports excitation/inhibition, d'augmentation du volume du cerveau et de la matière blanche et d'une connectivité altérée. Ces changements, seuls et en combinaison, ont le potentiel de modifier l'intensité, le moment et l'intégration de la signalisation à plusieurs étapes du traitement. Ces problèmes de signalisation peuvent potentiellement conduire au phénotype comportemental autistique par le biais d'anomalies de traitement cognitif, y compris l'hyperspécificité/sursélectivité de l'autisme, ainsi que des caractéristiques de l'autisme telles que des anomalies de traitement sensoriel, des convulsions et de l'anxiété. Nous pensons que la caractérisation des anomalies liées aux phénomènes de déclenchement et de synchronisation peut conduire au développement d'une batterie électrophysiologique qui peut être utilisée pour le diagnostic précoce, le pronostic et le sous-typage de l'autisme, ainsi que le suivi de l'efficacité du traitement.

Sujets:

Les sujets seront recrutés dans la population générale, la clinique Ladders du MGH/Spaulding Hospital, où le PI, le Dr Martien, est employé en tant que clinicien, ainsi que dans la pratique clinique du Dr Herbert au MGH-Institute of Health Clinique préscolaire des professions. Des dépliants seront placés sur les babillards disponibles dans les deux cliniques et dans toute la grande région de Boston, en particulier chez tous les partenaires, Harvard, MIT, hôpitaux, cliniques, recherche et établissements d'enseignement.

L'étude cherchera à recruter quatre-vingt 75 enfants autistes âgés de 6 à 8 ans et 75 témoins appariés selon l'âge et le sexe. Les enfants seront considérés pour inclusion dans le groupe autisme si :

  • L'anglais est la langue principale à la maison
  • Groupe expérimental : enfant répondant aux critères d'autisme des échelles d'évaluation ADI-R et ADOS (ce critère d'inclusion sera expliqué lors du processus de consentement).

Ils ne répondent pas aux critères d'exclusion, qui incluent :

  • Maladie génétique connue
  • Déficits auditifs ou sensori-moteurs bruts
  • Preuve clinique d'encéphalopathie progressive
  • Asphyxie à la naissance ou à tout autre moment
  • Crises fréquentes ou utilisation de médicaments anticonvulsivants ou de médicaments psychotropes
  • Présence connue de lésions cérébrales focales, d'atrophie cérébrale ou de ventriculomégalie. Les enfants seront considérés pour le groupe témoin s'ils répondent à tous les critères ci-dessus, sauf s'ils ne répondent pas aux critères de l'autisme ou s'en approchent sur les échelles d'évaluation ADOS et ADI-R.

Méthodes :

L'enfant sera assis dans une chaise confortable et l'évaluation physiologique commencera après avoir obtenu un tour de tête avec un ruban à mesurer, un capuchon EEG est placé sur la tête de l'enfant et du gel est appliqué sur chaque électrode dans le capuchon. Les tâches comprennent 5 minutes d'enregistrement EEG de référence pendant que l'enfant regarde un dessin sur un moniteur placé à 2 mètres devant la chaise. Nous procéderons ensuite à une série de stimuli auditifs et visuels présentés par ordinateur à travers deux haut-parleurs placés à 1 mètre devant l'enfant (auditif) et stroboscopique (visuel) à 50 cm. Les paradigmes comprendront une présentation de paires de tonalités avec des intervalles interstimulus variables présentés dans un ordre aléatoire à 65 dB SPL, un paradigme avec 1000 Hz ou 800 Hz à 65 dB, et un paradigme auditif final avec deux phonèmes différents, présenté à 65 dB . Les tâches visuelles impliqueront la présentation d'éclairs de lumière dont la fréquence et la luminance varient à la fois sur un tableau blanc à un mètre de l'enfant et directement sur le champ visuel de l'enfant. Dans chaque série, il y aura une pause de 1 minute entre deux blocs de 100 essais chacun pour un total de 200 essais. L'expérimentateur montrera à l'enfant un jouet intéressant et lui parlera pendant la pause.

Le parent sera invité à remplir les échelles de comportement adaptatif de Vineland, les échelles de communication et de comportement symbolique (CSBS) et l'inventaire de développement communicatif de MacArthur. Dans le cas où les sujets sont recrutés à partir de l'étude Ladders infant sib, nous utiliserons les données ADI-R et ADOS existantes car Ladders a autorisé la publication de ces informations.

La durée totale de la séance de laboratoire sera d'environ 1 heure. La batterie complète de tâches sera effectuée sur des enfants conformes. Pour les enfants dont l'attention ne peut être maintenue pendant toute la durée de la batterie, l'examinateur s'arrêtera et accordera des pauses au besoin. L'examinateur passera à la tâche suivante ou mettra fin à la session si le sujet ou le parent du sujet choisit de le faire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Lexington, Massachusetts, États-Unis, 02421
        • Recrutement
        • MGH LADDERS Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Katherine M. Martien, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les enfants autistes répondant aux critères d'autisme basés sur l'ADOS et l'ADI et le DSM IV clinique ou leurs frères et sœurs âgés de 3 mois à 13 ans.

La description

Critère d'intégration:

enfants autistes ou leurs frères et sœurs plus jeunes âgés de 3 mois à 8 ans

Témoins : enfants de 3 mois à 8 ans en développement typique, sans trouble du langage ou social connu et sans lien avec un enfant autiste

Critères d'exclusion : encéphalopathie évolutive, traitement par plusieurs antiépileptiques, diagnostic génétique connu.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Anomalies EEG et ERP
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Caractéristique et sévérité des comportements autistiques
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katherine M. Martien, M.D., Massachusetts General Hospital
  • Chercheur principal: Martha Herbert, M.D., Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2006

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2006

Première publication (Estimation)

27 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mai 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2010

Dernière vérification

1 mai 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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