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Studi EEG sull'elaborazione sensoriale nei bambini autistici

3 maggio 2010 aggiornato da: Massachusetts General Hospital

Indicatori elettrofisiologici di anomalie di gating e temporizzazione nell'autismo

Questo studio utilizza l'EEG per studiare le onde cerebrali a riposo e in risposta a specifici stimoli sensoriali uditivi e visivi nei bambini autistici. Ipotizziamo che, rispetto ai coetanei, gli autistici mostreranno anomalie nella loro elaborazione elettrofisiologica dei suoni (toni e fonemi) e degli stimoli visivi (lampi di luce) e che queste anomalie saranno in grado di separare gli autistici non solo dai bambini tipici ma anche in sottogruppi clinici con specifiche caratteristiche biologiche/elettrofisiologiche. Speriamo di trovare misure biologiche che dimostrino la diagnosi di autismo nei bambini molto piccoli e che possano essere utilizzate nella misurazione dell'esito del trattamento in futuri studi di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivi specifici:

Obiettivo 1: Reclutare 75 bambini con autismo e 75 controlli abbinati per età e sesso di età compresa tra 6 e 8 anni per uno studio elettrofisiologico e caratterizzare i soggetti utilizzando strumenti appropriati per la diagnosi dell'autismo, il funzionamento del linguaggio e il profilo comportamentale/sensoriale, e per misurare le circonferenze della testa Obiettivo 2: Acquisire e analizzare i dati del potenziale correlato agli eventi (ERP) nella modalità uditiva e visiva.

Ipotesi ERP: l'ampiezza aumentata, la morfologia alterata, la discriminazione temporale compromessa e la reattività ritardata saranno riscontrate all'inizio nella gerarchia di elaborazione e la gravità di queste anomalie sarà associata alla gravità della disfunzione a livelli più elevati di elaborazione corticale.

Obiettivo 3: Acquisire dati EEG e analizzarli quantitativamente. Ipotesi EEG quantitativa: le misure di coerenza sia interemisferica che intraemisferica dell'EEG saranno significativamente devianti da quelle del campione normale e previste da anomalie degli ERP. Inoltre, l'attività alfa di fondo dell'EEG mostrerà un'attività post-matura (ad es. frequenze (Hz) superiori a quelle che ci si aspetterebbe per l'età e l'attività epilettiforme focale e il rallentamento (ad es. parossistica theta) predirà la disfunzione sugli ERP.

Fondamento logico:

L'obiettivo di questa sovvenzione è utilizzare misure elettrofisiologiche per caratterizzare le anomalie nel gating e nel timing nel cervello autistico. La motivazione di questo progetto di ricerca deriva da scoperte e modelli nell'autismo di aumento dei rapporti eccitazione/inibizione, aumento del volume del cervello e della materia bianca e connettività alterata. Questi cambiamenti, da soli e in combinazione, hanno il potenziale per alterare l'intensità, i tempi e l'integrazione della segnalazione in più fasi dell'elaborazione. Questi problemi di segnalazione possono potenzialmente portare al fenotipo comportamentale autistico attraverso anomalie dell'elaborazione cognitiva, inclusa l'iperspecificità/iperselettività dell'autismo, nonché a caratteristiche dell'autismo come anomalie dell'elaborazione sensoriale, convulsioni e ansia. Riteniamo che la caratterizzazione delle anomalie legate ai fenomeni di gating e timing possa portare allo sviluppo di una batteria elettrofisiologica che può essere utilizzata per la diagnosi precoce, la prognosi e la sottotipizzazione dell'autismo, nonché per il monitoraggio dell'efficacia del trattamento.

Soggetti:

I soggetti saranno reclutati dalla popolazione generale, la Ladders Clinic presso MGH/Spaulding Hospital, dove il PI, Dr. Martien, è impiegato come clinico, nonché dalla pratica clinica del Dr. Herbert presso l'MGH-Institute of Health Professioni clinica prescolare. I volantini saranno affissi nelle bacheche disponibili presso le due cliniche e in tutta l'area metropolitana di Boston, in particolare presso tutti i partner, Harvard, MIT, ospedale, clinica, ricerca e strutture educative.

Lo studio cercherà di arruolare ottanta bambini di età compresa tra 75, 6 e 8 anni con autismo e 75 controlli abbinati per età e sesso. I bambini saranno presi in considerazione per l'inclusione nel gruppo autistico se:

  • L'inglese è la lingua principale in casa
  • Gruppo sperimentale: il bambino soddisfa i criteri per l'autismo nelle scale di valutazione ADI-R e ADOS (questi criteri di inclusione saranno spiegati durante il processo di consenso).

Non soddisfano i criteri di esclusione, che includono:

  • Disturbo genetico noto
  • Deficit uditivi o grossolani sensomotori
  • Evidenza clinica di encefalopatia progressiva
  • Asfissia alla nascita o in qualsiasi altro momento
  • Convulsioni frequenti o uso di farmaci anticonvulsivanti o farmaci psicotropi
  • Presenza nota di lesioni cerebrali focali, atrofia cerebrale o ventricolomegalia. I bambini saranno considerati per il gruppo di controllo se il bambino soddisfa tutti i criteri di cui sopra tranne che non soddisfano i criteri per l'autismo o vicino ad esso nelle scale di valutazione ADOS e ADI-R.

Metodi:

Il bambino sarà seduto su una sedia comoda e la valutazione fisiologica inizierà dopo aver ottenuto una circonferenza della testa con un metro a nastro, un cappuccio EEG è posizionato sulla testa del bambino e il gel viene applicato a ciascun elettrodo nel cappuccio. I compiti includono 5 minuti di registrazione EEG di base mentre il bambino guarda un disegno su un monitor posizionato a 2 metri davanti alla sedia. Si procederà poi con una serie di stimoli uditivi e visivi presentati al computer attraverso due altoparlanti posti a 1 metro davanti al bambino (uditivi) e stroboscopici (visivi) a 50 cm. I paradigmi includeranno una presentazione di coppie di toni con intervalli di interstimolo variabili presentati in ordine casuale a 65 dB SPL, un paradigma con 1000 Hz o 800 Hz a 65 dB e un paradigma uditivo finale con due diversi fonemi, presentato a 65 dB . I compiti visivi comporteranno la presentazione di lampi di luce che variano in frequenza e luminanza sia riflessa da una lavagna bianca a un metro dal bambino che direttamente nel campo visivo del bambino. In ogni serie ci sarà una pausa di 1 minuto tra due blocchi di 100 prove ciascuno per un totale di 200 prove. Lo sperimentatore mostrerà al bambino un giocattolo interessante e parlerà con il bambino durante la pausa.

Al genitore verrà chiesto di completare le Vineland Adaptive Behavior Scales, le Communication and Symbolic Behavior Scales (CSBS) e il MacArthur Communicative Development Inventory. Nel caso in cui i soggetti vengano reclutati dallo studio Ladders infant sib, utilizzeremo i dati ADI-R e ADOS esistenti perché Ladders ha autorizzato il rilascio di queste informazioni.

Il tempo totale per la sessione di laboratorio sarà di circa 1 ora. L'intera batteria di attività verrà eseguita su bambini conformi. Per quei bambini la cui attenzione non può essere mantenuta per tutta la batteria, l'esaminatore si fermerà e concederà delle pause se necessario. L'esaminatore passerà al compito successivo o terminerà la sessione se il soggetto o il genitore del soggetto sceglie di farlo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Lexington, Massachusetts, Stati Uniti, 02421
        • Reclutamento
        • MGH LADDERS Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Katherine M. Martien, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambini autistici che soddisfano i criteri per l'autismo basati su ADOS e ADI e DSM clinico IV o i loro fratelli di età compresa tra 3 mesi e 13 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

bambini autistici o i loro fratelli più piccoli di età compresa tra 3 mesi e 8 anni

Controlli: bambini con sviluppo tipico da 3 mesi a 8 anni senza disturbi del linguaggio o sociali noti e non correlati a bambini con autismo

Criteri di esclusione: encefalopatia progressiva, trattamento con più farmaci antiepilettici, diagnosi genetica nota.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Anomalie EEG e ERP
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Caratteristiche e gravità dei comportamenti autistici
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine M. Martien, M.D., Massachusetts General Hospital
  • Investigatore principale: Martha Herbert, M.D., Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

27 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2010

Ultimo verificato

1 maggio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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