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慢性肺疾患患者の遺伝子発現研究のための採血

2017年5月23日 更新者:Weill Medical College of Cornell University
このプロトコルは、慢性肺疾患に関連する臨床ケアのために、ニューヨーク プレスビテリアン病院-ワイル コーネル医療センターの肺、クリティカル ケア ユニット、および 5 西階 (肺床) で見られる患者から少量の血液を収集するように設計されています。 このプロトコルは、これらの個人の臨床的特徴を研究するために、慢性肺疾患患者の医療記録も調査します。 研究者は、慢性肺疾患の遺伝学を理解することを目指しており、この血液からの血清と DNA を使用して、慢性肺疾患患者のゲノム/遺伝子発現研究など、さまざまなジェノタイピング研究を実施します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

このプロトコルは、慢性肺疾患に関連する臨床ケアのために、ニューヨーク プレスビテリアン病院-ワイル コーネル医療センターの肺、クリティカル ケア ユニット、および 5 西階 (肺床) で見られる患者から少量の血液を収集するように設計されています。 このプロトコルは、これらの個人の臨床的特徴を研究するために、慢性肺疾患患者の医療記録も調査します。 研究者は、慢性肺疾患の遺伝学を理解することを目指しており、この血液からの血清と DNA を使用して、慢性肺疾患患者のゲノム/遺伝子発現研究など、さまざまなジェノタイピング研究を実施します。

このプロジェクトの一般的な入学基準には、少なくとも次の 1 つが必要です。(1) 肺疾患に一致する症状。 (2) 肺疾患と一致する胸部 X 線。 (3) 肺疾患と一致する肺機能検査; (4) 肺疾患と一致する肺生検; (5) 肺疾患の家族歴。 (6)肺疾患との関連が知られている臓器の疾患を有する患者。

次の研究は、血液検体で実施されます。ゲノム DNA が抽出されます。抗酸化物質関連遺伝子のプロモーター配列は、PCRによって取得され、配列決定されます。 目標は、一塩基多型 (SNP) を見つけて、それらが肺疾患と相関するかどうかを確認することです。 DNA サンプルと血液標本はコード化されます。 サンプルは潜在的に患者にまでさかのぼる可能性があります。 ただし、HIPAA の規制に従って、患者の身元を秘密に保つためにあらゆる努力が払われます。

この研究は、血液バンクを作ることを目的としていません。 むしろ、血液サンプルは DNA 抽出のみに使用されます。 血清は、タンパク質のレベルを調べるために、将来の研究のために保存されます.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3087

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Weill Medical College of Cornell University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

このプロジェクトの一般的な入学基準には、少なくとも次の 1 つが必要です。(1) 肺疾患に一致する症状。 (2) 肺疾患と一致する胸部 X 線。 (3) 肺疾患と一致する肺機能検査; (4) 肺疾患と一致する肺生検; (5) 肺疾患の家族歴。 (6)肺疾患との関連が知られている臓器の疾患を有する患者。

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントを提供する必要があります
  • 18歳以上の男女
  • -次の少なくとも1つによって証明された肺疾患:(1)肺疾患と一致する症状。 (2) 肺疾患と一致する胸部 X 線。 (3) 肺疾患と一致する肺機能検査; (4) 肺疾患と一致する肺生検; (5) 肺疾患の家族歴。 (6)肺疾患との関連が知られている臓器の疾患

除外基準:

  • 過去6か月以内の薬物および/またはアルコール乱用
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Ben-Gary Harvey, M.D.、Weill Medical College of Cornell University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年4月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2006年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年4月27日

最初の投稿 (見積もり)

2006年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月23日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Blood Collection Protocol

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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