Odběr krve pro studii genové exprese u jedinců s chronickým plicním onemocněním
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tento protokol je navržen tak, aby odebíral malé množství krve od pacientů navštěvovaných v New York Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical Center Pulmonary, Critical Care Unit a 5 West floor (Pulmonary Floor) pro klinickou péči spojenou s chronickým plicním onemocněním. Tento protokol bude také zkoumat lékařské záznamy pacientů s chronickým onemocněním plic, aby bylo možné studovat klinické charakteristiky těchto jedinců. Výzkumníci se snaží porozumět genetice chronických plicních onemocnění a použijí sérum a DNA z této krve k provádění různých genotypizačních studií, jako jsou studie genomové/genové exprese jedinců s chronickými plicními chorobami.
Obecná přijímací kritéria pro tento projekt budou vyžadovat alespoň jedno z následujících: (1) symptomy odpovídající plicnímu onemocnění; (2) rentgen hrudníku odpovídající plicnímu onemocnění; (3) funkční testy plic odpovídající plicnímu onemocnění; (4) plicní biopsie konzistentní s plicním onemocněním; (5) rodinná anamnéza plicního onemocnění; a (6) pacientů s onemocněním orgánů se známou asociací s onemocněním plic.
Na krevních vzorcích budou provedeny následující studie: bude extrahována genomová DNA; promotorové sekvence pro geny související s antioxidanty budou získány pomocí PCR a sekvenovány. Cílem je najít jednonukleotidové polymorfismy (SNP), aby se zjistilo, zda korelují s onemocněním plic. Vzorky DNA a krevní vzorky budou kódovány. Vzorky by mohly být potenciálně vysledovány zpět k pacientovi. Vynaložíme však veškeré úsilí, aby byla totožnost pacienta důvěrná podle předpisů HIPAA.
Studie si neklade za cíl vytvořit krevní banku. Vzorky krve budou spíše použity pouze pro extrakci DNA. Sérum bude uloženo pro budoucí studie, aby se zjistily hladiny proteinů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí poskytnout informovaný souhlas
- Muži a ženy, věk 18 let a starší
- Onemocnění plic prokázané alespoň jedním z následujících: (1) symptomy odpovídající plicnímu onemocnění; (2) rentgenové snímky hrudníku odpovídající plicnímu onemocnění; (3) funkční testy plic odpovídající plicnímu onemocnění; (4) plicní biopsie konzistentní s plicním onemocněním; (5) rodinná anamnéza plicního onemocnění; a (6) onemocnění orgánů se známou souvislostí s onemocněním plic
Kritéria vyloučení:
- Zneužívání drog a/nebo alkoholu během posledních šesti měsíců
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ben-Gary Harvey, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Blood Collection Protocol
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .