- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00320151
Blutentnahme für die Genexpressionsstudie bei Personen mit chronischen Lungenerkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dieses Protokoll wurde entwickelt, um eine kleine Menge Blut von Patienten zu entnehmen, die im New York Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical Center Pulmonary, Critical Care Unit und 5 West Floor (Pulmonary Floor) für die klinische Versorgung im Zusammenhang mit chronischen Lungenerkrankungen gesehen wurden. Dieses Protokoll wird auch Krankenakten von Patienten mit chronischer Lungenerkrankung untersuchen, um die klinischen Merkmale dieser Personen zu untersuchen. Die Forscher wollen die Genetik chronischer Lungenerkrankungen verstehen und werden das Serum und die DNA aus diesem Blut verwenden, um verschiedene Genotypisierungsstudien durchzuführen, wie z. B. Genom-/Genexpressionsstudien von Personen mit chronischen Lungenerkrankungen.
Allgemeine Zulassungskriterien für dieses Projekt erfordern mindestens eines der folgenden: (1) Symptome, die mit einer Lungenerkrankung übereinstimmen; (2) Röntgenaufnahme des Brustkorbs im Einklang mit einer Lungenerkrankung; (3) Lungenfunktionstests im Einklang mit einer Lungenerkrankung; (4) Lungenbiopsie im Einklang mit einer Lungenerkrankung; (5) Lungenerkrankung in der Familiengeschichte; und (6) Patienten mit Organerkrankungen mit bekannter Assoziation mit Lungenerkrankungen.
An Blutproben werden folgende Untersuchungen durchgeführt: Genomische DNA wird extrahiert; Promotorsequenzen für mit Antioxidantien in Verbindung stehende Gene werden durch PCR erhalten und sequenziert. Ziel ist es, Einzelnukleotidpolymorphismen (SNP) zu finden, um zu sehen, ob sie mit Lungenerkrankungen korrelieren. DNA-Proben und Blutproben werden kodiert. Proben könnten möglicherweise zum Patienten zurückverfolgt werden. Es werden jedoch alle Anstrengungen unternommen, um die Identität des Patienten gemäß den HIPAA-Vorschriften vertraulich zu behandeln.
Die Studie zielt nicht darauf ab, eine Blutbank aufzubauen. Stattdessen werden die Blutproben nur zur DNA-Extraktion verwendet. Das Serum wird für zukünftige Studien aufbewahrt, um die Proteinspiegel zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss eine Einverständniserklärung abgeben
- Männer und Frauen ab 18 Jahren
- Lungenerkrankung nachgewiesen durch mindestens einen der folgenden Punkte: (1) Symptome, die mit einer Lungenerkrankung übereinstimmen; (2) Röntgenaufnahmen des Brustkorbs im Einklang mit einer Lungenerkrankung; (3) Lungenfunktionstests im Einklang mit einer Lungenerkrankung; (4) Lungenbiopsie im Einklang mit einer Lungenerkrankung; (5) Lungenerkrankung in der Familiengeschichte; und (6) Erkrankungen von Organen mit bekannter Assoziation mit Lungenerkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Drogen- und/oder Alkoholmissbrauch innerhalb der letzten sechs Monate
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Ben-Gary Harvey, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Blood Collection Protocol
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