- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00320151
Innsamling av blod for studie av genuttrykk hos personer med kroniske lungesykdommer
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne protokollen er utformet for å samle en liten mengde blod fra pasienter sett i New York Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical Center Pulmonary, Critical Care unit, og 5 West floor (pulmonary Floor) for klinisk behandling assosiert med kronisk lungesykdom. Denne protokollen vil også kartlegge medisinske journaler av pasienter med kronisk lungesykdom, for å studere de kliniske egenskapene til disse personene. Etterforskere tar sikte på å forstå genetikken til kroniske lungesykdommer, og vil bruke serum og DNA fra dette blodet til å utføre ulike genotypingsstudier som for eksempel genomiske/genekspresjonsstudier av individer med kroniske lungesykdommer.
Generelle opptakskriterier for dette prosjektet vil kreve minst ett av følgende: (1) symptomer forenlig med lungesykdom; (2) røntgen av thorax i samsvar med lungesykdom; (3) lungefunksjonstester forenlig med lungesykdom; (4) lungebiopsi i samsvar med lungesykdom; (5) familiehistorie med lungesykdom; og (6) pasienter med sykdommer i organer med kjent assosiasjon med lungesykdom.
Følgende studier vil bli utført på blodprøver: genomisk DNA vil bli ekstrahert; promotersekvenser for antioksidantrelaterte gener vil bli oppnådd ved PCR og sekvensert. Målet er å finne enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) for å se om de korrelerer med lungesykdom. DNA-prøver og blodprøver vil bli kodet. Prøver kan potensielt spores tilbake til pasienten. Imidlertid vil alle anstrengelser bli gjort for å holde pasientens identitet konfidensiell i henhold til HIPAA-regelverket.
Studien har ikke som mål å opprette en blodbank. Snarere vil blodprøvene kun brukes til DNA-ekstraksjon. Serum vil bli lagret for fremtidige studier, for å se på nivåer av proteiner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må gi informert samtykke
- Menn og kvinner, 18 år og eldre
- Lungesykdom påvist av minst ett av følgende: (1) symptomer forenlig med lungesykdom; (2) røntgen av thorax i samsvar med lungesykdom; (3) lungefunksjonstester forenlig med lungesykdom; (4) lungebiopsi i samsvar med lungesykdom; (5) familiehistorie med lungesykdom; og (6) sykdommer i organer med kjent assosiasjon med lungesykdom
Ekskluderingskriterier:
- Narkotika- og/eller alkoholmisbruk de siste seks månedene
- Kvinner som er gravide eller ammer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Ben-Gary Harvey, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Blood Collection Protocol
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungesykdommer
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Shenzhen Third People's HospitalFullførtPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberculomaKina