Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innsamling av blod for studie av genuttrykk hos personer med kroniske lungesykdommer

Denne protokollen er utformet for å samle en liten mengde blod fra pasienter sett i New York Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical Center Pulmonary, Critical Care unit, og 5 West floor (pulmonary Floor) for klinisk behandling assosiert med kronisk lungesykdom. Denne protokollen vil også kartlegge medisinske journaler av pasienter med kronisk lungesykdom, for å studere de kliniske egenskapene til disse personene. Etterforskere tar sikte på å forstå genetikken til kroniske lungesykdommer, og vil bruke serum og DNA fra dette blodet til å utføre ulike genotypingsstudier som for eksempel genomiske/genekspresjonsstudier av individer med kroniske lungesykdommer

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne protokollen er utformet for å samle en liten mengde blod fra pasienter sett i New York Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical Center Pulmonary, Critical Care unit, og 5 West floor (pulmonary Floor) for klinisk behandling assosiert med kronisk lungesykdom. Denne protokollen vil også kartlegge medisinske journaler av pasienter med kronisk lungesykdom, for å studere de kliniske egenskapene til disse personene. Etterforskere tar sikte på å forstå genetikken til kroniske lungesykdommer, og vil bruke serum og DNA fra dette blodet til å utføre ulike genotypingsstudier som for eksempel genomiske/genekspresjonsstudier av individer med kroniske lungesykdommer.

Generelle opptakskriterier for dette prosjektet vil kreve minst ett av følgende: (1) symptomer forenlig med lungesykdom; (2) røntgen av thorax i samsvar med lungesykdom; (3) lungefunksjonstester forenlig med lungesykdom; (4) lungebiopsi i samsvar med lungesykdom; (5) familiehistorie med lungesykdom; og (6) pasienter med sykdommer i organer med kjent assosiasjon med lungesykdom.

Følgende studier vil bli utført på blodprøver: genomisk DNA vil bli ekstrahert; promotersekvenser for antioksidantrelaterte gener vil bli oppnådd ved PCR og sekvensert. Målet er å finne enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) for å se om de korrelerer med lungesykdom. DNA-prøver og blodprøver vil bli kodet. Prøver kan potensielt spores tilbake til pasienten. Imidlertid vil alle anstrengelser bli gjort for å holde pasientens identitet konfidensiell i henhold til HIPAA-regelverket.

Studien har ikke som mål å opprette en blodbank. Snarere vil blodprøvene kun brukes til DNA-ekstraksjon. Serum vil bli lagret for fremtidige studier, for å se på nivåer av proteiner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3087

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Generelle opptakskriterier for dette prosjektet vil kreve minst ett av følgende: (1) symptomer forenlig med lungesykdom; (2) røntgen av thorax i samsvar med lungesykdom; (3) lungefunksjonstester forenlig med lungesykdom; (4) lungebiopsi i samsvar med lungesykdom; (5) familiehistorie med lungesykdom; og (6) pasienter med sykdommer i organer med kjent assosiasjon med lungesykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må gi informert samtykke
  • Menn og kvinner, 18 år og eldre
  • Lungesykdom påvist av minst ett av følgende: (1) symptomer forenlig med lungesykdom; (2) røntgen av thorax i samsvar med lungesykdom; (3) lungefunksjonstester forenlig med lungesykdom; (4) lungebiopsi i samsvar med lungesykdom; (5) familiehistorie med lungesykdom; og (6) sykdommer i organer med kjent assosiasjon med lungesykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Narkotika- og/eller alkoholmisbruk de siste seks månedene
  • Kvinner som er gravide eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ben-Gary Harvey, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

3. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Blood Collection Protocol

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungesykdommer

3
Abonnere