- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00320151
Bloedafname voor onderzoek naar genexpressie bij personen met chronische longziekten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit protocol is ontworpen om een kleine hoeveelheid bloed te verzamelen van patiënten die worden gezien in het New York Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical Center Pulmonary, Critical Care unit, en 5 West floor (Pulmonary Floor) voor klinische zorg in verband met chronische longziekte. Dit protocol zal ook medische dossiers van patiënten met chronische longziekte onderzoeken om de klinische kenmerken van deze personen te bestuderen. Onderzoekers streven ernaar de genetica van chronische longziekten te begrijpen en zullen het serum en DNA van dit bloed gebruiken om verschillende genotyperingsstudies uit te voeren, zoals genomische/genexpressiestudies van personen met chronische longziekten.
Algemene toelatingscriteria voor dit project vereisen ten minste een van de volgende: (1) symptomen die overeenkomen met longziekte; (2) thoraxfoto consistent met longziekte; (3) longfunctietesten in overeenstemming met longziekte; (4) longbiopsie consistent met longziekte; (5) familiegeschiedenis van longziekte; en (6) patiënten met orgaanziekten waarvan bekend is dat ze verband houden met longziekte.
De volgende onderzoeken zullen worden uitgevoerd op bloedmonsters: genomisch DNA zal worden geëxtraheerd; promotorsequenties voor antioxidant-gerelateerde genen zullen worden verkregen door middel van PCR en de sequentie ervan zal worden bepaald. Het doel is om single nucleotide polymorphisms (SNP) te vinden om te zien of ze correleren met longziekte. DNA-monsters en bloedmonsters worden gecodeerd. Monsters kunnen mogelijk worden herleid tot de patiënt. Er zal echter alles aan worden gedaan om de identiteit van de patiënt vertrouwelijk te houden volgens de HIPAA-voorschriften.
Het onderzoek heeft niet tot doel een bloedbank op te richten. In plaats daarvan zullen de bloedmonsters alleen worden gebruikt voor DNA-extractie. Serum zal worden bewaard voor toekomstige studies, om te kijken naar niveaus van eiwitten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet geïnformeerde toestemming geven
- Mannen en vrouwen, leeftijd 18 jaar en ouder
- Longziekte aangetoond door ten minste een van de volgende: (1) symptomen die overeenkomen met longziekte; (2) röntgenfoto's van de borst consistent met longziekte; (3) longfunctietesten in overeenstemming met longziekte; (4) longbiopsie consistent met longziekte; (5) familiegeschiedenis van longziekte; en (6) ziekten van organen waarvan bekend is dat ze verband houden met longziekte
Uitsluitingscriteria:
- Drugs- en/of alcoholmisbruik in de afgelopen zes maanden
- Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ben-Gary Harvey, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Blood Collection Protocol
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases