- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00320151
Collecte de sang pour l'étude d'expression génique chez les personnes atteintes de maladies pulmonaires chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Ce protocole est conçu pour recueillir une petite quantité de sang de patients vus au New York Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical Center Pulmonary, Critical Care unit, et 5 West floor (Pulmonary Floor) pour les soins cliniques associés à une maladie pulmonaire chronique. Ce protocole examinera également les dossiers médicaux des patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique, afin d'étudier les caractéristiques cliniques de ces personnes. Les chercheurs visent à comprendre la génétique des maladies pulmonaires chroniques et utiliseront le sérum et l'ADN de ce sang pour effectuer diverses études de génotypage telles que des études d'expression génomique/génique d'individus atteints de maladies pulmonaires chroniques.
Les critères généraux d'admission pour ce projet nécessiteront au moins l'un des éléments suivants : (1) symptômes compatibles avec une maladie pulmonaire ; (2) radiographie pulmonaire compatible avec une maladie pulmonaire ; (3) tests de la fonction pulmonaire compatibles avec une maladie pulmonaire ; (4) biopsie pulmonaire compatible avec une maladie pulmonaire ; (5) antécédents familiaux de maladie pulmonaire; et (6) les patients atteints de maladies d'organes avec une association connue avec une maladie pulmonaire.
Les études suivantes seront menées sur des échantillons de sang : l'ADN génomique sera extrait ; les séquences promotrices des gènes liés aux antioxydants seront obtenues par PCR et séquencées. L'objectif est de trouver des polymorphismes mononucléotidiques (SNP) pour voir s'ils sont en corrélation avec une maladie pulmonaire. Les échantillons d'ADN et les échantillons de sang seront codés. Les échantillons pourraient potentiellement être retracés jusqu'au patient. Cependant, tous les efforts seront faits pour garder l'identité du patient confidentielle conformément aux réglementations HIPAA.
L'étude ne vise pas à créer une banque de sang. Au lieu de cela, les échantillons de sang seront utilisés uniquement pour l'extraction d'ADN. Le sérum sera stocké pour de futures études, afin d'examiner les niveaux de protéines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Doit fournir un consentement éclairé
- Hommes et femmes, âgés de 18 ans et plus
- Maladie pulmonaire prouvée par au moins l'un des éléments suivants : (1) symptômes compatibles avec une maladie pulmonaire ; (2) radiographies pulmonaires compatibles avec une maladie pulmonaire ; (3) tests de la fonction pulmonaire compatibles avec une maladie pulmonaire ; (4) biopsie pulmonaire compatible avec une maladie pulmonaire ; (5) antécédents familiaux de maladie pulmonaire; et (6) les maladies des organes avec une association connue avec une maladie pulmonaire
Critère d'exclusion:
- Abus de drogues et/ou d'alcool au cours des six derniers mois
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ben-Gary Harvey, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Blood Collection Protocol
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .