- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00320151
Сбор крови для исследования экспрессии генов у лиц с хроническими заболеваниями легких
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Этот протокол предназначен для сбора небольшого количества крови у пациентов, наблюдавшихся в Нью-Йоркской пресвитерианской больнице-Медицинском центре Вейл Корнелл, легочном отделении, отделении интенсивной терапии и на 5 западном этаже (пульмональный этаж) для клинической помощи, связанной с хроническим заболеванием легких. Этот протокол также будет рассматривать медицинские записи пациентов с хроническим заболеванием легких, чтобы изучить клинические характеристики этих людей. Исследователи стремятся понять генетику хронических заболеваний легких и будут использовать сыворотку и ДНК из этой крови для проведения различных исследований генотипирования, таких как исследования экспрессии генома/гена у людей с хроническими заболеваниями легких.
Общие критерии приема в этот проект потребуют хотя бы одного из следующего: (1) симптомы, соответствующие легочному заболеванию; (2) рентгенограмма грудной клетки соответствует заболеванию легких; (3) тесты функции легких, соответствующие легочному заболеванию; (4) биопсия легкого соответствует легочному заболеванию; (5) семейный анамнез заболевания легких; и (6) пациенты с заболеваниями органов с известной связью с заболеванием легких.
На образцах крови будут проведены следующие исследования: будет выделена геномная ДНК; последовательности промоторов генов, связанных с антиоксидантами, будут получены с помощью ПЦР и секвенированы. Цель состоит в том, чтобы найти однонуклеотидные полиморфизмы (SNP), чтобы увидеть, коррелируют ли они с заболеванием легких. Образцы ДНК и образцы крови будут закодированы. Образцы потенциально могут быть отслежены до пациента. Тем не менее, будут предприняты все усилия для сохранения конфиденциальности личности пациента в соответствии с правилами HIPAA.
Исследование не направлено на создание банка крови. Скорее, образцы крови будут использоваться только для выделения ДНК. Сыворотка будет храниться для будущих исследований, чтобы посмотреть на уровни белков.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Необходимо предоставить информированное согласие
- Мужчины и женщины, возраст 18 лет и старше
- Заболевание легких, подтвержденное хотя бы одним из следующих признаков: (1) симптомы, соответствующие легочному заболеванию; (2) рентген грудной клетки соответствует заболеванию легких; (3) тесты функции легких, соответствующие легочному заболеванию; (4) биопсия легкого соответствует легочному заболеванию; (5) семейный анамнез заболевания легких; и (6) заболевания органов с известной связью с заболеванием легких
Критерий исключения:
- Злоупотребление наркотиками и/или алкоголем в течение последних шести месяцев
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Ben-Gary Harvey, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Blood Collection Protocol
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .