- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00320151
Vérgyűjtés krónikus tüdőbetegségben szenvedő egyének génexpressziós vizsgálatához
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ezt a protokollt arra tervezték, hogy kis mennyiségű vért gyűjtsön a New York-i Presbiteriánus Kórház-Weill Cornell Medical Center Pulmonary, Critical Care részlegében és az 5 West emeleten (Pulmonary Floor) krónikus tüdőbetegséggel kapcsolatos klinikai ellátás céljából. Ez a protokoll a krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegek orvosi feljegyzéseit is felméri, hogy tanulmányozza ezen személyek klinikai jellemzőit. A kutatók célja, hogy megértsék a krónikus tüdőbetegségek genetikáját, és az ebből a vérből származó szérumot és DNS-t különféle genotipizálási vizsgálatok elvégzésére használják fel, például krónikus tüdőbetegségben szenvedő egyének genomiális/génexpressziós vizsgálatára.
A projekt általános felvételi feltételeinek meg kell felelniük az alábbiak közül legalább egynek: (1) tüdőbetegséggel kapcsolatos tünetek; (2) tüdőbetegségnek megfelelő mellkasröntgen; (3) a tüdőbetegségnek megfelelő tüdőfunkciós vizsgálatok; (4) tüdőbiopszia, amely megfelel a tüdőbetegségnek; (5) tüdőbetegség a családban; és (6) a tüdőbetegséggel ismerten összefüggő szervek betegségében szenvedő betegek.
A következő vizsgálatokat végezzük vérmintákon: genomikus DNS-t vonnak ki; az antioxidánsokkal rokon gének promoterszekvenciáit PCR-rel nyerjük és szekvenáljuk. A cél egy nukleotid polimorfizmusok (SNP) felkutatása, hogy kiderüljön, korrelálnak-e a tüdőbetegséggel. A DNS-minták és a vérminták kódolva lesznek. A minták potenciálisan visszavezethetők a páciensig. Mindazonáltal minden erőfeszítést megtesznek annak érdekében, hogy a páciens személyazonosságát bizalmasan kezeljék a HIPAA előírásai szerint.
A tanulmánynak nem célja vérbank létrehozása. A vérmintákat inkább csak DNS-kinyerésre használjuk fel. A szérumot a jövőbeni vizsgálatokhoz tárolják, hogy megvizsgálják a fehérjeszinteket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott beleegyezést kell adni
- Férfiak és nők, 18 év felettiek
- Tüdőbetegség, amelyet a következők legalább egyike igazol: (1) a tüdőbetegséggel összefüggő tünetek; (2) tüdőbetegségnek megfelelő mellkasröntgen; (3) a tüdőbetegségnek megfelelő tüdőfunkciós vizsgálatok; (4) tüdőbiopszia, amely megfelel a tüdőbetegségnek; (5) tüdőbetegség a családban; és (6) olyan szervek betegségei, amelyekről ismert a tüdőbetegség
Kizárási kritériumok:
- Kábítószerrel és/vagy alkohollal való visszaélés az elmúlt hat hónapban
- Terhes vagy szoptató nőstények
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ben-Gary Harvey, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Blood Collection Protocol
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőbetegségek
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok