Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vérgyűjtés krónikus tüdőbetegségben szenvedő egyének génexpressziós vizsgálatához

2017. május 23. frissítette: Weill Medical College of Cornell University
Ezt a protokollt arra tervezték, hogy kis mennyiségű vért gyűjtsön a New York-i Presbiteriánus Kórház-Weill Cornell Medical Center Pulmonary, Critical Care részlegében és az 5 West emeleten (Pulmonary Floor) krónikus tüdőbetegséggel kapcsolatos klinikai ellátás céljából. Ez a protokoll a krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegek orvosi feljegyzéseit is felméri, hogy tanulmányozza ezen személyek klinikai jellemzőit. A kutatók célja, hogy megértsék a krónikus tüdőbetegségek genetikáját, és az ebből a vérből származó szérumot és DNS-t különböző genotipizálási vizsgálatok elvégzésére használják fel, mint például a krónikus tüdőbetegségben szenvedő egyének genomiális/génexpressziós vizsgálatai.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ezt a protokollt arra tervezték, hogy kis mennyiségű vért gyűjtsön a New York-i Presbiteriánus Kórház-Weill Cornell Medical Center Pulmonary, Critical Care részlegében és az 5 West emeleten (Pulmonary Floor) krónikus tüdőbetegséggel kapcsolatos klinikai ellátás céljából. Ez a protokoll a krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegek orvosi feljegyzéseit is felméri, hogy tanulmányozza ezen személyek klinikai jellemzőit. A kutatók célja, hogy megértsék a krónikus tüdőbetegségek genetikáját, és az ebből a vérből származó szérumot és DNS-t különféle genotipizálási vizsgálatok elvégzésére használják fel, például krónikus tüdőbetegségben szenvedő egyének genomiális/génexpressziós vizsgálatára.

A projekt általános felvételi feltételeinek meg kell felelniük az alábbiak közül legalább egynek: (1) tüdőbetegséggel kapcsolatos tünetek; (2) tüdőbetegségnek megfelelő mellkasröntgen; (3) a tüdőbetegségnek megfelelő tüdőfunkciós vizsgálatok; (4) tüdőbiopszia, amely megfelel a tüdőbetegségnek; (5) tüdőbetegség a családban; és (6) a tüdőbetegséggel ismerten összefüggő szervek betegségében szenvedő betegek.

A következő vizsgálatokat végezzük vérmintákon: genomikus DNS-t vonnak ki; az antioxidánsokkal rokon gének promoterszekvenciáit PCR-rel nyerjük és szekvenáljuk. A cél egy nukleotid polimorfizmusok (SNP) felkutatása, hogy kiderüljön, korrelálnak-e a tüdőbetegséggel. A DNS-minták és a vérminták kódolva lesznek. A minták potenciálisan visszavezethetők a páciensig. Mindazonáltal minden erőfeszítést megtesznek annak érdekében, hogy a páciens személyazonosságát bizalmasan kezeljék a HIPAA előírásai szerint.

A tanulmánynak nem célja vérbank létrehozása. A vérmintákat inkább csak DNS-kinyerésre használjuk fel. A szérumot a jövőbeni vizsgálatokhoz tárolják, hogy megvizsgálják a fehérjeszinteket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3087

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A projekt általános felvételi feltételeinek meg kell felelniük az alábbiak közül legalább egynek: (1) tüdőbetegséggel kapcsolatos tünetek; (2) tüdőbetegségnek megfelelő mellkasröntgen; (3) a tüdőbetegségnek megfelelő tüdőfunkciós vizsgálatok; (4) tüdőbiopszia, amely megfelel a tüdőbetegségnek; (5) tüdőbetegség a családban; és (6) a tüdőbetegséggel ismerten összefüggő szervek betegségében szenvedő betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott beleegyezést kell adni
  • Férfiak és nők, 18 év felettiek
  • Tüdőbetegség, amelyet a következők legalább egyike igazol: (1) a tüdőbetegséggel összefüggő tünetek; (2) tüdőbetegségnek megfelelő mellkasröntgen; (3) a tüdőbetegségnek megfelelő tüdőfunkciós vizsgálatok; (4) tüdőbiopszia, amely megfelel a tüdőbetegségnek; (5) tüdőbetegség a családban; és (6) olyan szervek betegségei, amelyekről ismert a tüdőbetegség

Kizárási kritériumok:

  • Kábítószerrel és/vagy alkohollal való visszaélés az elmúlt hat hónapban
  • Terhes vagy szoptató nőstények

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ben-Gary Harvey, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. április 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2006. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Blood Collection Protocol

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőbetegségek

3
Iratkozz fel