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Coleta de Sangue para Estudo de Expressão Gênica em Indivíduos com Doenças Pulmonares Crônicas

23 de maio de 2017 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Este protocolo é projetado para coletar uma pequena quantidade de sangue de pacientes atendidos no Hospital Presbiteriano de Nova York-Weill Cornell Medical Center Pulmonary, unidade de terapia intensiva e 5 andar oeste (piso pulmonar) para atendimento clínico associado à doença pulmonar crônica. Este protocolo também fará o levantamento de prontuários de pacientes com doença pulmonar crônica, a fim de estudar as características clínicas desses indivíduos. Os investigadores visam entender a genética das doenças pulmonares crônicas e usarão o soro e o DNA desse sangue para realizar vários estudos de genotipagem, como estudos de expressão genômica/genômica de indivíduos com doenças pulmonares crônicas

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este protocolo é projetado para coletar uma pequena quantidade de sangue de pacientes atendidos no Hospital Presbiteriano de Nova York-Weill Cornell Medical Center Pulmonary, unidade de terapia intensiva e 5 andar oeste (piso pulmonar) para atendimento clínico associado à doença pulmonar crônica. Este protocolo também fará o levantamento de prontuários de pacientes com doença pulmonar crônica, a fim de estudar as características clínicas desses indivíduos. Os investigadores pretendem compreender a genética das doenças pulmonares crónicas, e vão utilizar o soro e o ADN deste sangue para realizar vários estudos de genotipagem, tais como estudos genômicos/de expressão gênica de indivíduos com doenças pulmonares crônicas.

Os critérios gerais de admissão para este projeto exigirão pelo menos um dos seguintes: (1) sintomas consistentes com doença pulmonar; (2) radiografia de tórax compatível com doença pulmonar; (3) testes de função pulmonar consistentes com doença pulmonar; (4) biópsia pulmonar consistente com doença pulmonar; (5) história familiar de doença pulmonar; e (6) pacientes com doenças de órgãos com associação conhecida com doença pulmonar.

Os seguintes estudos serão realizados em amostras de sangue: DNA genômico será extraído; sequências promotoras de genes relacionados a antioxidantes serão obtidas por PCR e sequenciadas. O objetivo é encontrar polimorfismos de nucleotídeo único (SNP) para ver se eles se correlacionam com doenças pulmonares. Amostras de DNA e amostras de sangue serão codificadas. As amostras podem ser rastreadas até o paciente. No entanto, todos os esforços serão feitos para manter a identidade do paciente confidencial de acordo com os regulamentos da HIPAA.

O estudo não visa a criação de um banco de sangue. Em vez disso, as amostras de sangue serão usadas apenas para extração de DNA. O soro será armazenado para estudos futuros, para verificar os níveis de proteínas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3087

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os critérios gerais de admissão para este projeto exigirão pelo menos um dos seguintes: (1) sintomas consistentes com doença pulmonar; (2) radiografia de tórax compatível com doença pulmonar; (3) testes de função pulmonar consistentes com doença pulmonar; (4) biópsia pulmonar consistente com doença pulmonar; (5) história familiar de doença pulmonar; e (6) pacientes com doenças de órgãos com associação conhecida com doença pulmonar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve fornecer consentimento informado
  • Homens e mulheres, a partir de 18 anos
  • Doença pulmonar comprovada por pelo menos um dos seguintes: (1) sintomas consistentes com doença pulmonar; (2) radiografia de tórax compatível com doença pulmonar; (3) testes de função pulmonar consistentes com doença pulmonar; (4) biópsia pulmonar consistente com doença pulmonar; (5) história familiar de doença pulmonar; e (6) doenças de órgãos com associação conhecida com doença pulmonar

Critério de exclusão:

  • Abuso de drogas e/ou álcool nos últimos seis meses
  • Mulheres grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ben-Gary Harvey, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2006

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Blood Collection Protocol

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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