- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00320151
Coleta de Sangue para Estudo de Expressão Gênica em Indivíduos com Doenças Pulmonares Crônicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este protocolo é projetado para coletar uma pequena quantidade de sangue de pacientes atendidos no Hospital Presbiteriano de Nova York-Weill Cornell Medical Center Pulmonary, unidade de terapia intensiva e 5 andar oeste (piso pulmonar) para atendimento clínico associado à doença pulmonar crônica. Este protocolo também fará o levantamento de prontuários de pacientes com doença pulmonar crônica, a fim de estudar as características clínicas desses indivíduos. Os investigadores pretendem compreender a genética das doenças pulmonares crónicas, e vão utilizar o soro e o ADN deste sangue para realizar vários estudos de genotipagem, tais como estudos genômicos/de expressão gênica de indivíduos com doenças pulmonares crônicas.
Os critérios gerais de admissão para este projeto exigirão pelo menos um dos seguintes: (1) sintomas consistentes com doença pulmonar; (2) radiografia de tórax compatível com doença pulmonar; (3) testes de função pulmonar consistentes com doença pulmonar; (4) biópsia pulmonar consistente com doença pulmonar; (5) história familiar de doença pulmonar; e (6) pacientes com doenças de órgãos com associação conhecida com doença pulmonar.
Os seguintes estudos serão realizados em amostras de sangue: DNA genômico será extraído; sequências promotoras de genes relacionados a antioxidantes serão obtidas por PCR e sequenciadas. O objetivo é encontrar polimorfismos de nucleotídeo único (SNP) para ver se eles se correlacionam com doenças pulmonares. Amostras de DNA e amostras de sangue serão codificadas. As amostras podem ser rastreadas até o paciente. No entanto, todos os esforços serão feitos para manter a identidade do paciente confidencial de acordo com os regulamentos da HIPAA.
O estudo não visa a criação de um banco de sangue. Em vez disso, as amostras de sangue serão usadas apenas para extração de DNA. O soro será armazenado para estudos futuros, para verificar os níveis de proteínas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve fornecer consentimento informado
- Homens e mulheres, a partir de 18 anos
- Doença pulmonar comprovada por pelo menos um dos seguintes: (1) sintomas consistentes com doença pulmonar; (2) radiografia de tórax compatível com doença pulmonar; (3) testes de função pulmonar consistentes com doença pulmonar; (4) biópsia pulmonar consistente com doença pulmonar; (5) história familiar de doença pulmonar; e (6) doenças de órgãos com associação conhecida com doença pulmonar
Critério de exclusão:
- Abuso de drogas e/ou álcool nos últimos seis meses
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ben-Gary Harvey, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Blood Collection Protocol
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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