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만성 폐 질환이 있는 개인의 유전자 발현 연구를 위한 혈액 수집

2017년 5월 23일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
이 프로토콜은 만성 폐 질환과 관련된 임상 치료를 위해 New York Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical Center Pulmonary, Critical Care unit 및 5 West floor(Pulmonary Floor)에서 보이는 환자로부터 소량의 혈액을 수집하도록 설계되었습니다. 이 프로토콜은 또한 만성 폐 질환 환자의 의료 기록을 조사하여 이들 개인의 임상 특성을 연구합니다. 연구자들은 만성 폐질환의 유전학을 이해하는 것을 목표로 하며, 이 혈액의 혈청과 DNA를 사용하여 만성 폐질환을 가진 개인의 게놈/유전자 발현 연구와 같은 다양한 유전자형 연구를 수행할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 프로토콜은 만성 폐 질환과 관련된 임상 치료를 위해 New York Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical Center Pulmonary, Critical Care unit 및 5 West floor(Pulmonary Floor)에서 보이는 환자로부터 소량의 혈액을 수집하도록 설계되었습니다. 이 프로토콜은 또한 만성 폐 질환 환자의 의료 기록을 조사하여 이들 개인의 임상 특성을 연구합니다. 연구자들은 만성 폐질환의 유전학을 이해하는 것을 목표로 하며, 이 혈액의 혈청과 DNA를 사용하여 만성 폐질환을 가진 개인의 게놈/유전자 발현 연구와 같은 다양한 유전자형 연구를 수행할 것입니다.

이 프로젝트의 일반 승인 기준은 다음 중 적어도 하나를 요구합니다: (1) 폐 질환과 일치하는 증상; (2) 폐 질환과 일치하는 흉부 X선; (3) 폐 질환과 일치하는 폐 기능 검사; (4) 폐 질환과 일치하는 폐 생검; (5) 폐 질환의 가족력; 및 (6) 폐 질환과 관련이 있는 것으로 알려진 장기 질환이 있는 환자.

혈액 표본에 대해 다음 연구가 수행됩니다. 게놈 DNA가 추출됩니다. 항산화 관련 유전자에 대한 프로모터 서열은 PCR에 의해 얻어지고 시퀀싱될 것이다. 목표는 단일 염기 다형성(SNP)을 찾아 폐 질환과 관련이 있는지 확인하는 것입니다. DNA 샘플과 혈액 표본은 코딩됩니다. 샘플은 잠재적으로 환자를 추적할 수 있습니다. 그러나 HIPAA 규정에 따라 환자의 신원을 기밀로 유지하기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다.

이 연구는 혈액 은행을 만드는 것을 목표로 하지 않습니다. 오히려 혈액 샘플은 DNA 추출에만 사용됩니다. 혈청은 단백질 수준을 보기 위해 향후 연구를 위해 보관됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3087

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 프로젝트의 일반 승인 기준은 다음 중 적어도 하나를 요구합니다: (1) 폐 질환과 일치하는 증상; (2) 폐 질환과 일치하는 흉부 X선; (3) 폐 질환과 일치하는 폐 기능 검사; (4) 폐 질환과 일치하는 폐 생검; (5) 폐 질환의 가족력; 및 (6) 폐 질환과 관련이 있는 것으로 알려진 장기 질환이 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
  • 만 18세 이상 남녀
  • 다음 중 적어도 하나에 의해 입증된 폐 질환: (1) 폐 질환과 일치하는 증상; (2) 폐 질환과 일치하는 흉부 X선; (3) 폐 질환과 일치하는 폐 기능 검사; (4) 폐 질환과 일치하는 폐 생검; (5) 폐 질환의 가족력; 및 (6) 폐 질환과 관련이 있는 것으로 알려진 기관의 질환

제외 기준:

  • 지난 6개월 이내의 약물 및/또는 알코올 남용
  • 임신 또는 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Weill Medical College of Cornell University

수사관

  • 연구 책임자: Ben-Gary Harvey, M.D., Weill Medical College of Cornell University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 4월 27일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Blood Collection Protocol

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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