- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00320151
Indsamling af blod til genekspressionsundersøgelse hos personer med kroniske lungesygdomme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne protokol er designet til at indsamle en lille mængde blod fra patienter set i New York Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical Center Pulmonary, Critical Care unit, og 5 West floor (Pulmonary Floor) til klinisk pleje forbundet med kronisk lungesygdom. Denne protokol vil også undersøge lægejournaler af patienter med kronisk lungesygdom for at studere de kliniske karakteristika for disse individer. Efterforskere sigter mod at forstå genetikken ved kroniske lungesygdomme og vil bruge serum og DNA fra dette blod til at udføre forskellige genotypeundersøgelser, såsom genomiske/genekspressionsundersøgelser af individer med kroniske lungesygdomme.
Generelle optagelseskriterier for dette projekt vil kræve mindst et af følgende: (1) symptomer, der er forenelige med lungesygdom; (2) røntgen af thorax i overensstemmelse med lungesygdom; (3) lungefunktionstests i overensstemmelse med lungesygdom; (4) lungebiopsi i overensstemmelse med lungesygdom; (5) familiehistorie med lungesygdom; og (6) patienter med sygdomme i organer med kendt association med lungesygdom.
Følgende undersøgelser vil blive udført på blodprøver: genomisk DNA vil blive ekstraheret; promotorsekvenser for antioxidant-relaterede gener vil blive opnået ved PCR og sekventeret. Målet er at finde enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) for at se, om de korrelerer med lungesygdomme. DNA-prøver og blodprøver vil blive kodet. Prøver kan potentielt spores tilbage til patienten. Der vil dog blive gjort alt for at holde patientens identitet fortrolig i henhold til HIPAA-reglerne.
Undersøgelsen har ikke til formål at skabe en blodbank. Blodprøverne vil snarere kun blive brugt til DNA-ekstraktion. Serum vil blive opbevaret til fremtidige undersøgelser for at se på niveauer af proteiner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal give informeret samtykke
- Hanner og kvinder, 18 år og ældre
- Lungesygdom påvist af mindst én af følgende: (1) symptomer, der stemmer overens med lungesygdom; (2) røntgenbilleder af thorax i overensstemmelse med lungesygdom; (3) lungefunktionstests i overensstemmelse med lungesygdom; (4) lungebiopsi i overensstemmelse med lungesygdom; (5) familiehistorie med lungesygdom; og (6) sygdomme i organer med kendt association med lungesygdom
Ekskluderingskriterier:
- Stof- og/eller alkoholmisbrug inden for de seneste seks måneder
- Kvinder, der er gravide eller ammer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Ben-Gary Harvey, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Blood Collection Protocol
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .