- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00320151
Veren kerääminen geenien ilmentymistutkimukseen kroonisista keuhkosairauksista kärsivillä henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä protokolla on suunniteltu keräämään pieni määrä verta potilaista, joita on tavattu New Yorkin presbyterian sairaalan Weill Cornell Medical Centerin keuhko-, tehohoitoyksikössä ja 5 läntisessä kerroksessa (Pulmonary Floor) krooniseen keuhkosairauteen liittyvää kliinistä hoitoa varten. Tämä protokolla tutkii myös kroonista keuhkosairautta sairastavien potilaiden potilastietoja näiden henkilöiden kliinisten ominaisuuksien tutkimiseksi. Tutkijat pyrkivät ymmärtämään kroonisten keuhkosairauden genetiikkaa ja käyttävät tästä verestä saatua seerumia ja DNA:ta suorittaakseen erilaisia genotyyppitutkimuksia, kuten kroonisia keuhkosairauksia sairastavien henkilöiden genomi-/geeniekspressiotutkimuksia.
Tämän hankkeen yleiset pääsykriteerit edellyttävät vähintään yhtä seuraavista: (1) keuhkosairauden mukaiset oireet; (2) keuhkosairauden mukainen rintakehän röntgenkuvaus; (3) keuhkosairauden mukaiset keuhkojen toimintakokeet; (4) keuhkosairauden mukainen keuhkobiopsia; (5) suvussa esiintynyt keuhkosairaus; ja (6) potilaat, joilla on elinten sairauksia, joiden tiedetään liittyvän keuhkosairauteen.
Seuraavat tutkimukset suoritetaan verinäytteillä: genominen DNA uutetaan; antioksidantteihin liittyvien geenien promoottorisekvenssit saadaan PCR:llä ja sekvensoidaan. Tavoitteena on löytää yhden nukleotidin polymorfismeja (SNP), jotta nähdään, korreloivatko ne keuhkosairauden kanssa. DNA-näytteet ja verinäytteet koodataan. Näytteet voidaan mahdollisesti jäljittää potilaaseen. Potilaan henkilöllisyys pyritään kuitenkin pitämään luottamuksellisina HIPAA-määräysten mukaisesti.
Tutkimuksen tavoitteena ei ole veripankin perustaminen. Verinäytteitä käytetään pikemminkin vain DNA:n erottamiseen. Seerumi varastoidaan tulevia tutkimuksia varten, jotta voidaan tarkastella proteiinitasoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On annettava tietoinen suostumus
- Miehet ja naiset, 18 vuotta täyttäneet
- Keuhkosairaus, jonka todistaa vähintään yksi seuraavista: (1) keuhkosairauden mukaiset oireet; (2) keuhkosairauden mukaiset rintakehän röntgenkuvat; (3) keuhkosairauden mukaiset keuhkojen toimintakokeet; (4) keuhkosairauden mukainen keuhkobiopsia; (5) suvussa esiintynyt keuhkosairaus; ja (6) elinten sairaudet, joiden tiedetään liittyvän keuhkosairauteen
Poissulkemiskriteerit:
- Huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ben-Gary Harvey, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Blood Collection Protocol
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina