- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00320151
Insamling av blod för studie av genuttryck hos individer med kroniska lungsjukdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta protokoll är utformat för att samla in en liten mängd blod från patienter som ses på New York Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical Center Pulmonary, Critical Care unit och 5 västra våningen (pulmonary Floor) för klinisk vård i samband med kronisk lungsjukdom. Detta protokoll kommer också att kartlägga medicinska journaler av patienter med kronisk lungsjukdom, för att studera de kliniska egenskaperna hos dessa individer. Utredarna syftar till att förstå genetiken för kroniska lungsjukdomar, och kommer att använda serum och DNA från detta blod för att utföra olika genotypningsstudier såsom genomiska/genexpressionsstudier av individer med kroniska lungsjukdomar.
Allmänna antagningskriterier för detta projekt kommer att kräva minst ett av följande: (1) symtom som överensstämmer med lungsjukdom; (2) lungröntgen som överensstämmer med lungsjukdom; (3) lungfunktionstester förenliga med lungsjukdom; (4) lungbiopsi förenlig med lungsjukdom; (5) familjehistoria av lungsjukdom; och (6) patienter med sjukdomar i organ med känd association med lungsjukdom.
Följande studier kommer att utföras på blodprover: genomiskt DNA kommer att extraheras; promotorsekvenser för antioxidantrelaterade gener kommer att erhållas genom PCR och sekvenseras. Målet är att hitta singelnukleotidpolymorfismer (SNP) för att se om de korrelerar med lungsjukdom. DNA-prover och blodprover kommer att kodas. Prover kan eventuellt spåras tillbaka till patienten. Dock kommer alla ansträngningar att göras för att hålla patientens identitet konfidentiell enligt HIPAA-reglerna.
Studien syftar inte till att skapa en blodbank. Snarare kommer blodproverna endast att användas för DNA-extraktion. Serum kommer att lagras för framtida studier, för att titta på nivåer av proteiner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste ge informerat samtycke
- Hanar och kvinnor, 18 år och äldre
- Lungsjukdom bevisad av åtminstone ett av följande: (1) symtom som överensstämmer med lungsjukdom; (2) lungröntgen som överensstämmer med lungsjukdom; (3) lungfunktionstester förenliga med lungsjukdom; (4) lungbiopsi förenlig med lungsjukdom; (5) familjehistoria av lungsjukdom; och (6) sjukdomar i organ med känd association med lungsjukdom
Exklusions kriterier:
- Narkotika- och/eller alkoholmissbruk under de senaste sex månaderna
- Kvinnor som är gravida eller ammar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Ben-Gary Harvey, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Blood Collection Protocol
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .