- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00320151
Pobieranie krwi do badania ekspresji genów u osób z przewlekłymi chorobami płuc
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Protokół ten ma na celu pobranie niewielkiej ilości krwi od pacjentów przyjmowanych w szpitalu nowojorskim Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical Center Pulmonary, Critical Care oraz na 5. piętrze West (Pulmonary Floor) w celu opieki klinicznej związanej z przewlekłymi chorobami płuc. Protokół ten obejmie również dokumentację medyczną pacjentów z przewlekłą chorobą płuc, w celu zbadania charakterystyki klinicznej tych osób. Badacze dążą do zrozumienia genetyki przewlekłych chorób płuc i wykorzystają surowicę i DNA z tej krwi do przeprowadzenia różnych badań genotypowania, takich jak badania genomu/ekspresji genów osób z przewlekłymi chorobami płuc.
Ogólne kryteria przyjęcia do tego projektu będą wymagały spełnienia co najmniej jednego z następujących kryteriów: (1) objawy wskazujące na chorobę płuc; (2) RTG klatki piersiowej zgodne z chorobą płuc; (3) testy czynnościowe płuc zgodne z chorobą płuc; (4) biopsja płuc zgodna z chorobą płuc; (5) rodzinna historia chorób płuc; oraz (6) pacjentów z chorobami narządów o znanym związku z chorobą płuc.
Na próbkach krwi zostaną przeprowadzone następujące badania: ekstrakcja genomowego DNA; sekwencje promotorów dla genów związanych z przeciwutleniaczami zostaną uzyskane przez PCR i zsekwencjonowane. Celem jest znalezienie polimorfizmów pojedynczego nukleotydu (SNP), aby sprawdzić, czy korelują one z chorobą płuc. Próbki DNA i próbki krwi zostaną zakodowane. Próbki mogą potencjalnie identyfikować pacjenta. Jednak dołożymy wszelkich starań, aby zachować poufność tożsamości pacjenta zgodnie z przepisami HIPAA.
Badanie nie ma na celu stworzenia banku krwi. Zamiast tego próbki krwi zostaną użyte wyłącznie do ekstrakcji DNA. Surowica będzie przechowywana do przyszłych badań, aby przyjrzeć się poziomom białek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi wyrazić świadomą zgodę
- Mężczyźni i kobiety, wiek 18 lat i starsi
- Choroba płuc potwierdzona co najmniej jednym z poniższych: (1) objawy odpowiadające chorobie płuc; (2) zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej wskazujące na chorobę płuc; (3) testy czynnościowe płuc zgodne z chorobą płuc; (4) biopsja płuc zgodna z chorobą płuc; (5) rodzinna historia chorób płuc; oraz (6) choroby narządów o znanym związku z chorobą płuc
Kryteria wyłączenia:
- Nadużywanie narkotyków i/lub alkoholu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Kobiety w ciąży lub karmiące
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ben-Gary Harvey, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Blood Collection Protocol
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone