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神経性食欲不振症の既往歴のある女性におけるセロトニントランスポーター濃度

2012年6月28日 更新者：New York State Psychiatric Institute

体重が回復した神経性食欲不振女性におけるセロトニントランスポーターの陽電子放出断層撮影研究

この研究では、神経性食欲不振症の病歴があり、現在は正常体重を維持している女性の脳内のセロトニントランスポーターの濃度を、正常体重の健康な女性の脳内のセロトニントランスポーター濃度と比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

神経性食欲不振（AN）は、かなりの罹患率と死亡率を伴う重篤な摂食障害です。 AN 患者は、危険なほどの低体重であるにもかかわらず、自分は太りすぎであると信じており、うつ病や不安の症状を示すことがよくあります。 AN のその他の症状には次のものがあります。健康的な体重を維持することへの抵抗。体重が増加すること、または太りすぎることへの恐怖。そして現在の低体重の深刻さを否定する。 AN の再発率は非常に高いです。 セロトニンは、気分、衝動制御、食欲に影響を与える神経伝達物質または化学メッセンジャーです。 セロトニントランスポーターは、セロトニンを使用して細胞間の通信を可能にする特殊なタンパク質です。 セロトニンを神経伝達物質として使用する神経細胞のネットワークであるセロトニン作動系の障害が、AN に特徴的な行動に寄与している可能性があります。 この研究では、ANの病歴があり、現在は正常体重を維持している女性と、正常体重の健康な女性を、脳内のセロトニントランスポーターの濃度に関して比較します。

この観察研究の参加者は、陽電子放出断層撮影法 (PET) スキャンを 1 回、磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンを 1 回受けます。 どちらもセロトニントランスポーターの濃度を測定するために使用されます。 PETスキャンには放射性トレーサーが使用され、静脈内カテーテルラインを介して投与されます。 この研究では治療は行われません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • New York State Psychiatric Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は神経性食欲不振から回復し、現在地域社会に住んでいる女性となります。

説明

包含基準:

  • 神経性食欲不振症の歴史
  • BMI が少なくとも 9 か月間 18.5 kg/m2 を超えている
  • 効果的な避妊方法を使用することに同意する
  • セロトニンシステムに影響を与える可能性のあるすべての向精神薬およびその他の種類の薬を少なくとも 21 日間中止する

除外基準:

  • -治験参加後21日以内の向精神薬またはセロトニン系に影響を与える可能性のある他の種類の薬剤の使用
  • 現在の DSM-IV 軸 I による摂食障害以外の病気の診断
  • 現在のANまたは研究参加前9か月以内のANの病歴
  • 参加を危険にさらすような精神症状の存在
  • 重大な活動性の身体疾患、特に脳またはセロトニン作動系に影響を与える可能性のある以下のものを含む：血液疾患、リンパ腫。脾機能亢進症。内分泌疾患;腎不全または慢性閉塞性肺疾患。自律神経障害;ヘモグロビンが低い。貧血;末梢血管疾患;と悪性腫瘍
  • 現在、摂食障害に対して効果的な投薬治療を受けている
  • レイノー現象および/または先端チアノーゼの病歴
  • 大量の定期的なタバコの使用 (週に 1 箱以上と定義)
  • 同意する能力が欠如している
  • 妊娠中
  • 母乳育児
  • 金属インプラント、ペースメーカー、金属プロテーゼ、歯科矯正器具、または破片の存在
  • MRI検査の完了を困難にする重大な閉所恐怖症の病歴
  • 職場または前年の研究計画の一環としての現在または過去の放射線被ばく
  • 放射線に関するバッジが付けられている

健康管理のための包含:

  • 女性 18～45歳
  • BMI >18.5kg/m
  • 薬も投薬も無料
  • 効果的な避妊に取り組む意欲がある

健康管理の除外

  • DSM-IV 軸 - I 診断の履歴
  • 衝動制御の問題または重大な自殺行動を伴う第2軸障害の病歴
  • 重大な活動性の身体疾患
  • 同意する能力が欠如している
  • 妊娠中、授乳中
  • 金属インプラント、ペースメーカー、金属プロテーゼ、歯科矯正器具、または破片
  • 現在および過去の職場での放射線被ばく、または前年の研究計画の一部としての放射線被ばく、または放射線のバッジを付けられた人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1
神経性食欲不振症を患っていたが、現在は健康的な体重を維持している女性
2
これまで神経性食欲不振症になったことがなく、健康的な体重を維持している女性

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

New York State Psychiatric Institute

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

  • 主任研究者：Evelyn Attia, MD、New York State Psyciatric Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年7月1日

一次修了 (実際)

2009年6月1日

研究の完了 (実際)

2009年6月1日

試験登録日

最初に提出

2006年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年5月1日

最初の投稿 (見積もり)

2006年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月28日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • #4625/5767R
  • K23MH002021 (米国 NIH グラント/契約)
  • DATR AK-TNNS1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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