Concentrazioni del trasportatore della serotonina nelle donne con una storia di anoressia nervosa
Uno studio di tomografia a emissione di positroni sul trasportatore della serotonina nelle donne con anoressia nervosa che hanno ripristinato il peso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'anoressia nervosa (AN) è un grave disturbo alimentare associato a morbilità e mortalità sostanziali. Nonostante siano pericolosamente sottopeso, le persone con AN credono di essere in sovrappeso e spesso mostrano sintomi di depressione e ansia. Altri sintomi di AN includono quanto segue: resistenza al mantenimento di un peso corporeo sano; paura di ingrassare o diventare sovrappeso; e la negazione della gravità del proprio basso peso corporeo attuale. I tassi di ricaduta per AN sono estremamente alti. La serotonina è un neurotrasmettitore, o messaggero chimico, che influenza l'umore, il controllo degli impulsi e l'appetito. Un trasportatore di serotonina è una proteina specializzata che consente alle cellule di comunicare tra loro utilizzando la serotonina. Disturbi nel sistema serotoninergico, la rete di cellule nervose che utilizza la serotonina come neurotrasmettitore, possono contribuire ai comportamenti caratteristici dell'AN. Questo studio confronterà le donne con una storia di AN che ora mantengono un peso normale con donne sane di peso normale in termini di concentrazione del trasportatore della serotonina nel cervello.
I partecipanti a questo studio osservazionale saranno sottoposti a una scansione con tomografia a emissione di positroni (PET) e una scansione con risonanza magnetica (MRI). Entrambi saranno utilizzati per misurare la concentrazione del trasportatore della serotonina. Un tracciante radioattivo verrà utilizzato per la scansione PET e verrà somministrato tramite una linea di catetere endovenoso. Nessun trattamento sarà fornito in questo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia di anoressia nervosa
- Il BMI è stato superiore a 18,5 kg/m² per almeno 9 mesi
- Accetta di utilizzare un metodo contraccettivo efficace
- Eliminare tutti i farmaci psicotropi e altri tipi di farmaci che potrebbero avere un impatto sul sistema della serotonina per almeno 21 giorni
Criteri di esclusione:
- Uso di qualsiasi farmaco psicotropo o altri tipi di farmaci che possono influenzare il sistema della serotonina entro 21 giorni dall'ingresso nello studio
- Attuale diagnosi DSM-IV Asse-I di qualsiasi malattia diversa da un disturbo alimentare
- AN attuale o storia di AN entro 9 mesi prima dell'ingresso nello studio
- Presenza di qualsiasi sintomo psichiatrico che renderebbe la partecipazione non sicura
- Malattie fisiche attive significative, in particolare quelle che possono interessare il cervello o il sistema serotoninergico, incluse le seguenti: discrasie ematiche, linfomi; ipersplenismo; endocrinopatie; insufficienza renale o malattia polmonare ostruttiva cronica; neuropatie autonomiche; bassa emoglobina; anemia; malattia vascolare periferica; e malignità
- Attualmente in trattamento farmacologico efficace per un disturbo alimentare
- Storia dei fenomeni di Raynaud e/o acrocianosi
- Consumo regolare significativo di tabacco (definito come più di 1 pacchetto a settimana)
- Manca la capacità di acconsentire
- Incinta
- Allattamento al seno
- Eventuali impianti metallici, pacemaker, protesi metalliche, apparecchi ortodontici o presenza di schegge
- Storia significativa di claustrofobia che complicherebbe il completamento della risonanza magnetica
- Esposizione attuale o passata alle radiazioni sul posto di lavoro o come parte di un protocollo di ricerca nell'anno precedente
- Contrassegnato per le radiazioni
Inclusione per controlli sani:
- Età femminile 18-45
- IMC >18,5 kg/m
- Senza droghe e medicinali
- Disponibilità a impegnarsi in controlli delle nascite efficaci
Esclusione per controlli sani
- Storia di qualsiasi diagnosi DSM-IV Axis - I
- Storia di disturbo di Asse II che sarebbe accompagnato da problemi di controllo degli impulsi o comportamento suicidario significativo
- Malattia fisica attiva significativa
- Manca la capacità di acconsentire
- Gravidanza, attualmente in allattamento
- Impianti metallici, pacemaker o protesi metalliche o apparecchi ortodontici o schegge
- Esposizione attuale e passata alle radiazioni sul posto di lavoro o come parte di un protocollo di ricerca nell'anno precedente o contrassegnata per le radiazioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Donne che hanno avuto l'anoressia nervosa ma ora mantengono un peso sano
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2
Donne che non hanno mai avuto l'anoressia nervosa e mantengono un peso sano
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Evelyn Attia, MD, New York State Psyciatric Institute
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #4625/5767R
- K23MH002021 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DATR AK-TNNS1
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