- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00320684
신경성 식욕부진 병력이 있는 여성의 세로토닌 수송체 농도
신경성 식욕 부진이 있는 체중이 회복된 여성의 세로토닌 수송체에 대한 양전자 방출 단층 촬영 연구
연구 개요
상세 설명
신경성 식욕부진증(AN)은 상당한 이환율 및 사망률과 관련된 심각한 섭식 장애입니다. 위험할 정도로 저체중임에도 불구하고 AN을 가진 사람들은 자신이 과체중이라고 믿으며 종종 우울증과 불안 증상을 보입니다. AN의 다른 증상은 다음을 포함합니다: 건강한 체중 유지에 대한 저항성; 체중 증가 또는 과체중이 되는 것에 대한 두려움; 현재 저체중의 심각성에 대한 부정. AN의 재발률은 매우 높습니다. 세로토닌은 기분, 충동 조절 및 식욕에 영향을 미치는 신경 전달 물질 또는 화학 메신저입니다. 세로토닌 수송체는 세로토닌을 사용하여 세포가 서로 통신할 수 있도록 하는 특수 단백질입니다. 세로토닌을 신경 전달 물질로 사용하는 신경 세포 네트워크인 세로토닌 시스템의 교란은 AN의 특징적인 행동에 기여할 수 있습니다. 이 연구는 현재 정상 체중을 유지하고 있는 AN 이력이 있는 여성과 정상 체중의 건강한 여성을 뇌의 세로토닌 수송체 농도 측면에서 비교할 것입니다.
이 관찰 연구의 참가자는 한 번의 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔과 한 번의 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 받게 됩니다. 둘 다 세로토닌 수송체의 농도를 측정하는 데 사용됩니다. 방사성 추적자는 PET 스캔에 사용되며 정맥 카테터 라인을 통해 투여됩니다. 이 연구에서는 치료가 제공되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신경성 식욕부진증의 역사
- 최소 9개월 동안 BMI가 18.5kg/m² 이상이었습니다.
- 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.
- 최소 21일 동안 세로토닌 시스템에 영향을 미칠 가능성이 있는 모든 향정신성 및 기타 유형의 약물을 중단합니다.
제외 기준:
- 연구 시작 21일 이내에 세로토닌 시스템에 영향을 미칠 가능성이 있는 향정신성 약물 또는 기타 유형의 약물 사용
- 섭식 장애 이외의 질병에 대한 현재 DSM-IV Axis-I 진단
- 현재 AN 또는 연구 시작 전 9개월 이내의 AN 이력
- 참여를 안전하지 않게 만드는 정신과적 증상의 존재
- 현저한 활성 신체 질환, 특히 뇌 또는 세로토닌 시스템에 영향을 미칠 수 있는 다음을 포함하는 질환: 혈액 질환 림프종; 비장과다; 내분비병; 신부전 또는 만성 폐쇄성 폐 질환; 자율신경병증; 저 헤모글로빈; 빈혈증; 말초 혈관 질환; 및 악성종양
- 현재 섭식 장애에 대한 효과적인 약물 치료를 받고 있습니다.
- 레이노 현상 및/또는 말단청색증의 역사
- 상당한 정기적인 담배 사용(일주일에 1갑 이상으로 정의됨)
- 동의 능력 부족
- 임신한
- 모유 수유
- 모든 금속 임플란트, 심박조율기, 금속 보철물, 교정 장치 또는 파편의 존재
- MRI 완료를 복잡하게 만드는 밀실 공포증의 중요한 병력
- 작업장에서 또는 전년도 연구 프로토콜의 일부로 현재 또는 과거에 방사선 노출
- 방사선 배지
건강한 통제를 위한 포함:
- 여성 연령 18-45세
- BMI >18.5kg/m
- 약물 및 약물 무료
- 효과적인 산아제한에 참여하려는 의지
건강한 통제를 위한 배제
- 모든 DSM-IV 축의 이력 - I 진단
- 충동 조절 문제 또는 심각한 자살 행동을 동반하는 축 II 장애의 병력
- 현저한 활성 신체 질환
- 동의 능력 부족
- 임신, 현재 수유 중
- 금속 임플란트, 심박 조율기 또는 금속 보철물 또는 교정 장치 또는 파편
- 작업장에서 또는 전년도 연구 프로토콜의 일부로 현재, 과거에 방사선에 노출되었거나 방사선 배지를 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
신경성 식욕부진증을 앓았지만 현재 건강한 체중을 유지하고 있는 여성
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2
신경성 식욕부진을 앓은 적이 없고 건강한 체중을 유지하고 있는 여성
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Evelyn Attia, MD, New York State Psyciatric Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- #4625/5767R
- K23MH002021 (미국 NIH 보조금/계약)
- DATR AK-TNNS1
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