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有神经性厌食症史的女性血清素转运体浓度

2012年6月28日 更新者:New York State Psychiatric Institute

神经性厌食症体重恢复女性血清素转运蛋白的正电子发射断层扫描研究

这项研究将比较具有神经性厌食病史且目前体重正常的女性与体重正常的健康女性大脑中血清素转运体的浓度。

研究概览

地位

完全的

详细说明

神经性厌食症 (AN) 是一种严重的饮食失调,与大量的发病率和死亡率相关。 尽管体重过轻很危险,但患有 AN 的人认为自己超重,并且经常表现出抑郁和焦虑的症状。 AN 的其他症状包括: 难以维持健康体重;害怕体重增加或超重;并否认目前体重过轻的严重性。 AN 的复发率非常高。 血清素是一种神经递质或化学信使,会影响情绪、冲动控制和食欲。 血清素转运蛋白是一种特殊的蛋白质,它允许细胞通过使用血清素相互交流。 血清素能系统(使用血清素作为其神经递质的神经细胞网络)的紊乱可能导致 AN 的特征行为。 这项研究将比较有 AN 病史但目前体重正常的女性与体重正常的健康女性大脑中血清素转运体的浓度。

这项观察性研究的参与者将接受一次正电子发射断层扫描 (PET) 扫描和一次磁共振成像 (MRI) 扫描。 两者都将用于测量血清素转运蛋白的浓度。 放射性示踪剂将用于 PET 扫描,并将通过静脉导管管线进行给药。 本研究将不提供治疗。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • New York State Psychiatric Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者将是从神经性厌食症中康复并且目前居住在当地社区的女性。

描述

纳入标准:

  • 神经性厌食症的历史
  • BMI 大于 18.5 kg/m² 至少 9 个月
  • 同意使用有效的避孕方法
  • 停止所有可能影响血清素系统的精神药物和其他类型的药物至少 21 天

排除标准:

  • 在进入研究后 21 天内使用任何可能影响血清素系统的精神药物或其他类型的药物
  • 当前 DSM-IV Axis-I 对除进食障碍以外的任何疾病的诊断
  • 进入研究前 9 个月内的当前 AN 或 AN 病史
  • 存在任何会使参与不安全的精神症状
  • 严重的活动性身体疾病,特别是那些可能影响大脑或血清素能系统的疾病,包括:血液恶液质淋巴瘤;脾功能亢进;内分泌病;肾功能衰竭或慢性阻塞性肺病;自主神经病变;低血红蛋白;贫血;周边血管疾病;和恶性肿瘤
  • 目前正在接受有效的饮食失调药物治疗
  • 雷诺现象和/或手足发绀的病史
  • 经常大量使用烟草(定义为每周超过 1 包)
  • 缺乏同意的能力
  • 孕
  • 哺乳
  • 任何金属植入物、心脏起搏器、金属假肢、正畸器具或存在弹片
  • 幽闭恐惧症的重要历史会使 MRI 的完成复杂化
  • 当前或过去在工作场所的辐射暴露或作为前一年研究方案的一部分
  • 标记为辐射

纳入健康对照:

  • 18-45岁女性
  • 体重指数 >18.5 公斤/平方米
  • 药物和药物免费
  • 愿意参与有效的节育措施

排除健康对照

  • 任何 DSM-IV 轴的历史 - I 诊断
  • 伴有冲动控制问题或严重自杀行为的轴 II 障碍史
  • 重大活动性躯体疾病
  • 缺乏同意的能力
  • 怀孕,目前正在哺乳
  • 金属植入物、起搏器或金属假肢或正畸器具或弹片
  • 当前、过去在工作场所的辐射暴露或作为前一年研究方案的一部分或标记为辐射

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
1个
患有神经性厌食症但现在保持健康体重的女性
2个
从未患过神经性厌食症并保持健康体重的女性

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Evelyn Attia, MD、New York State Psyciatric Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年7月1日

初级完成 (实际的)

2009年6月1日

研究完成 (实际的)

2009年6月1日

研究注册日期

首次提交

2006年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2006年5月1日

首次发布 (估计)

2006年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月28日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • #4625/5767R
  • K23MH002021 (美国 NIH 拨款/合同)
  • DATR AK-TNNS1

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