Concentrações de transportadores de serotonina em mulheres com histórico de anorexia nervosa
Um estudo de tomografia por emissão de pósitrons do transportador de serotonina em mulheres com peso restaurado e anorexia nervosa
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A anorexia nervosa (AN) é um transtorno alimentar grave que está associado a morbidade e mortalidade substanciais. Apesar de estarem perigosamente abaixo do peso, as pessoas com AN acreditam que estão acima do peso e frequentemente apresentam sintomas de depressão e ansiedade. Outros sintomas de AN incluem o seguinte: resistência em manter um peso corporal saudável; medo de ganhar peso ou ficar acima do peso; e negação da gravidade do baixo peso corporal atual. As taxas de recaída para AN são extremamente altas. A serotonina é um neurotransmissor, ou mensageiro químico, que afeta o humor, o controle dos impulsos e o apetite. Um transportador de serotonina é uma proteína especializada que permite que as células se comuniquem umas com as outras usando a serotonina. Distúrbios no sistema serotoninérgico, a rede de células nervosas que usa a serotonina como neurotransmissor, podem contribuir para os comportamentos característicos da AN. Este estudo comparará mulheres com histórico de AN que agora mantêm um peso normal com mulheres saudáveis de peso normal em termos de concentração do transportador de serotonina em seus cérebros.
Os participantes deste estudo observacional serão submetidos a uma tomografia por emissão de pósitrons (PET) e uma ressonância magnética (MRI). Ambos serão usados para medir a concentração do transportador de serotonina. Um marcador radioativo será usado para o exame de PET e será administrado por meio de uma linha de cateter intravenoso. Nenhum tratamento será fornecido neste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Histórico de anorexia nervosa
- O IMC foi superior a 18,5 kg/m² por pelo menos 9 meses
- Concorda em usar um método contraceptivo eficaz
- Todos os psicotrópicos e outros tipos de medicamentos que possam afetar o sistema de serotonina por pelo menos 21 dias
Critério de exclusão:
- Uso de qualquer medicamento psicotrópico ou outro tipo de medicamento que provavelmente afete o sistema de serotonina dentro de 21 dias após a entrada no estudo
- Diagnóstico atual do Eixo I do DSM-IV de qualquer doença que não seja um transtorno alimentar
- AN atual ou história de AN dentro de 9 meses antes da entrada no estudo
- Presença de qualquer sintoma psiquiátrico que torne a participação insegura
- Doenças físicas ativas significativas, particularmente aquelas que podem afetar o cérebro ou o sistema serotoninérgico, incluindo as seguintes: discrasias sanguíneas, linfomas; hiperesplenismo; endocrinopatias; insuficiência renal ou doença pulmonar obstrutiva crônica; neuropatias autonômicas; hemoglobina baixa; anemia; doença vascular periférica; e malignidade
- Atualmente recebendo tratamento medicamentoso eficaz para um distúrbio alimentar
- História dos fenômenos de Raynaud e/ou acrocianose
- Uso regular significativo de tabaco (definido como mais de 1 maço por semana)
- Não tem capacidade para consentir
- Grávida
- Amamentação
- Quaisquer implantes metálicos, marcapassos, próteses metálicas, aparelhos ortodônticos ou a presença de estilhaços
- História significativa de claustrofobia que complicaria a conclusão da ressonância magnética
- Exposição atual ou passada à radiação no local de trabalho ou como parte de um protocolo de pesquisa no ano anterior
- Marcado para radiação
Inclusão para Controles Saudáveis:
- Mulher de 18 a 45 anos
- IMC >18,5 kg/m
- Livre de drogas e medicamentos
- Disposição para se envolver em controles de natalidade eficazes
Exclusão para controles saudáveis
- História de qualquer Eixo DSM-IV - diagnóstico I
- História de transtorno do Eixo II que seria acompanhada por problemas de controle de impulsos ou comportamento suicida significativo
- Doença física ativa significativa
- Não tem capacidade para consentir
- Gravidez, atualmente amamentando
- Implantes metálicos, marcapassos ou próteses metálicas ou aparelhos ortodônticos ou estilhaços
- Exposição atual e passada à radiação no local de trabalho ou como parte de um protocolo de pesquisa no ano anterior ou crachá de radiação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
Mulheres que tiveram anorexia nervosa, mas agora estão mantendo um peso saudável
|
|
2
Mulheres que nunca tiveram anorexia nervosa e estão mantendo um peso saudável
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Evelyn Attia, MD, New York State Psyciatric Institute
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #4625/5767R
- K23MH002021 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DATR AK-TNNS1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .