Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stężenia transportera serotoniny u kobiet z anoreksją w wywiadzie

28 czerwca 2012 zaktualizowane przez: New York State Psychiatric Institute

Badanie pozytonowej tomografii emisyjnej transportera serotoniny u kobiet, które odzyskały wagę z jadłowstrętem psychicznym

W tym badaniu porównane zostaną stężenia transportera serotoniny w mózgach kobiet z jadłowstrętem psychicznym w wywiadzie, które obecnie utrzymują prawidłową wagę, z tymi u zdrowych kobiet o prawidłowej masie ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jadłowstręt psychiczny (AN) jest poważnym zaburzeniem odżywiania, które wiąże się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością. Pomimo niebezpiecznej niedowagi, osoby z AN uważają, że mają nadwagę i często wykazują objawy depresji i lęku. Inne objawy AN to: opór w utrzymaniu prawidłowej masy ciała; strach przed przybraniem na wadze lub nadwagą; i zaprzeczanie powadze swojej obecnej niskiej masy ciała. Wskaźniki nawrotów AN są niezwykle wysokie. Serotonina jest neuroprzekaźnikiem lub przekaźnikiem chemicznym, który wpływa na nastrój, kontrolę impulsów i apetyt. Transporter serotoniny to wyspecjalizowane białko, które pozwala komórkom komunikować się ze sobą za pomocą serotoniny. Zaburzenia w układzie serotoninergicznym, sieci komórek nerwowych wykorzystujących serotoninę jako neuroprzekaźnik, mogą przyczyniać się do zachowań charakterystycznych dla AN. W badaniu tym porównane zostaną kobiety z AN w wywiadzie, które obecnie utrzymują prawidłową wagę, ze zdrowymi kobietami o prawidłowej masie ciała pod względem stężenia transportera serotoniny w ich mózgach.

Uczestnicy tego badania obserwacyjnego przejdą jeden skan pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) i jeden skan rezonansu magnetycznego (MRI). Oba posłużą do pomiaru stężenia transportera serotoniny. Do skanowania PET zostanie użyty znacznik radioaktywny, który zostanie podany przez cewnik dożylny. W tym badaniu nie zostanie zastosowane żadne leczenie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestniczkami będą kobiety, które wyzdrowiały z jadłowstrętu psychicznego i obecnie mieszkają w lokalnej społeczności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia jadłowstrętu psychicznego
  • BMI było większe niż 18,5 kg/m2 przez co najmniej 9 miesięcy
  • Zgadza się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji
  • Odstawić wszystkie leki psychotropowe i inne rodzaje leków, które mogą wpływać na układ serotoninowy przez co najmniej 21 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie jakichkolwiek leków psychotropowych lub innych rodzajów leków, które mogą wpływać na układ serotoninowy w ciągu 21 dni od rozpoczęcia badania
  • Obecna diagnoza osi I DSM-IV dotycząca jakiejkolwiek choroby innej niż zaburzenie odżywiania
  • Obecna AN lub historia AN w ciągu 9 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Obecność jakichkolwiek objawów psychiatrycznych, które mogłyby uczynić udział niebezpiecznym
  • Znaczące czynne choroby fizyczne, szczególnie te, które mogą wpływać na mózg lub układ serotoninergiczny, w tym: dyskrazje krwi chłoniaki; hipersplenizm; endokrynopatie; niewydolność nerek lub przewlekła obturacyjna choroba płuc; neuropatie autonomiczne; niska hemoglobina; niedokrwistość; choroba naczyń obwodowych; i złośliwości
  • Obecnie otrzymuje skuteczne leczenie farmakologiczne zaburzeń odżywiania
  • Historia zjawisk Raynauda i/lub akrocyjanozy
  • Znaczne regularne używanie tytoniu (zdefiniowane jako więcej niż 1 paczka tygodniowo)
  • Brak zdolności do wyrażenia zgody
  • W ciąży
  • Karmienie piersią
  • Wszelkie metalowe implanty, rozrusznik serca, metalowe protezy, aparaty ortodontyczne lub obecność odłamków
  • Znacząca historia klaustrofobii, która skomplikowałaby wykonanie MRI
  • Aktualne lub przeszłe narażenie na promieniowanie w miejscu pracy lub w ramach protokołu badawczego w poprzednim roku
  • Odznaka za promieniowanie

Włączenie dla zdrowych kontroli:

  • Kobieta w wieku 18-45 lat
  • BMI >18,5 kg/m2
  • Bez leków i leków
  • Chęć zaangażowania się w skuteczną kontrolę urodzeń

Wykluczenie dla zdrowych kontroli

  • Historia dowolnej osi DSM-IV - diagnoza I
  • Historia zaburzenia Osi II, któremu towarzyszyłyby problemy z kontrolą impulsów lub znaczące zachowania samobójcze
  • Znacząca czynna choroba fizyczna
  • Brak zdolności do wyrażenia zgody
  • Ciąża, obecnie karmienie piersią
  • Metalowe implanty, rozruszniki serca lub metalowe protezy, aparaty ortodontyczne lub odłamki
  • Aktualne, przeszłe narażenie na promieniowanie w miejscu pracy lub w ramach protokołu badawczego w poprzednim roku lub odznaka za promieniowanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Kobiety, które miały jadłowstręt psychiczny, ale teraz utrzymują zdrową wagę
2
Kobiety, które nigdy nie chorowały na jadłowstręt psychiczny i utrzymują prawidłową wagę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Evelyn Attia, MD, New York State Psyciatric Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #4625/5767R
  • K23MH002021 (Grant/umowa NIH USA)
  • DATR AK-TNNS1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj