Концентрация переносчика серотонина у женщин с нервной анорексией в анамнезе
Позитронно-эмиссионное томографическое исследование переносчика серотонина у женщин с нервной анорексией, восстановивших вес
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Нервная анорексия (НА) представляет собой серьезное расстройство пищевого поведения, которое связано со значительной заболеваемостью и смертностью. Несмотря на опасно недостаточный вес, люди с НА считают, что у них избыточный вес, и у них часто проявляются симптомы депрессии и тревоги. Другие симптомы НА включают следующее: сопротивление поддержанию здоровой массы тела; боязнь набрать вес или стать избыточным весом; и отрицание серьезности своей нынешней низкой массы тела. Частота рецидивов АН чрезвычайно высока. Серотонин — это нейротрансмиттер или химический мессенджер, влияющий на настроение, контроль импульсов и аппетит. Транспортер серотонина — это специализированный белок, который позволяет клеткам связываться друг с другом с помощью серотонина. Нарушения в серотонинергической системе, сети нервных клеток, использующих серотонин в качестве нейротрансмиттера, могут способствовать поведению, характерному для нервной анорексии. В этом исследовании будут сравниваться женщины с анорексией в анамнезе, которые в настоящее время поддерживают нормальный вес, со здоровыми женщинами с нормальным весом с точки зрения концентрации переносчика серотонина в их мозгу.
Участники этого обсервационного исследования пройдут одну позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ) и одну магнитно-резонансную томографию (МРТ). Оба будут использоваться для измерения концентрации переносчика серотонина. Для ПЭТ-сканирования будет использоваться радиоактивный индикатор, который будет вводиться через внутривенный катетер. В этом исследовании лечение не предусмотрено.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- История нервной анорексии
- ИМТ превышает 18,5 кг/м² в течение как минимум 9 месяцев.
- Согласен использовать эффективный метод контрацепции
- Отказаться от всех психотропных и других видов лекарств, которые могут повлиять на серотониновую систему, в течение как минимум 21 дня.
Критерий исключения:
- Использование любых психотропных препаратов или других видов лекарств, которые могут повлиять на серотониновую систему, в течение 21 дня после включения в исследование.
- Текущий диагноз DSM-IV Axis-I любого заболевания, кроме расстройства пищевого поведения.
- Текущая АН или история АН в течение 9 месяцев до включения в исследование
- Наличие любого психиатрического симптома, делающего участие небезопасным
- Серьезные активные соматические заболевания, особенно те, которые могут повлиять на мозг или серотонинергическую систему, в том числе следующие: дискразии крови, лимфомы; гиперспленизм; эндокринопатии; почечная недостаточность или хроническая обструктивная болезнь легких; вегетативные невропатии; низкий гемоглобин; анемия; заболевание периферических сосудов; и злокачественность
- В настоящее время получает эффективное медикаментозное лечение расстройства пищевого поведения
- Феномен Рейно и/или акроцианоз в анамнезе
- Значительное регулярное употребление табака (определяется как более 1 пачки в неделю)
- Не имеет возможности дать согласие
- Беременная
- Грудное вскармливание
- Любые металлические имплантаты, кардиостимуляторы, металлические протезы, ортодонтические приспособления или наличие осколков
- Значительная история клаустрофобии, которая усложнила бы завершение МРТ
- Текущее или прошлое радиационное облучение на рабочем месте или в рамках протокола исследования в предыдущем году
- Знак радиации
Включение для здорового контроля:
- Женский возраст 18-45 лет
- ИМТ >18,5 кг/м
- Без наркотиков и лекарств
- Готовность к эффективному контролю над рождаемостью
Исключение для здорового контроля
- История любого диагноза DSM-IV Axis - I
- Расстройство Оси II в анамнезе, которое может сопровождаться проблемами с контролем импульсов или выраженным суицидальным поведением.
- Значительное активное физическое заболевание
- Не имеет возможности дать согласие
- Беременность, в настоящее время лактация
- Металлические имплантаты, кардиостимуляторы или металлические протезы или ортодонтические приспособления или шрапнель
- Текущее, прошедшее радиационное облучение на рабочем месте или в рамках протокола исследования в предыдущем году или значок радиации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Женщины, которые страдали нервной анорексией, но в настоящее время поддерживают здоровый вес
|
|
2
Женщины, у которых никогда не было нервной анорексии и которые поддерживают нормальный вес
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Evelyn Attia, MD, New York State Psyciatric Institute
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #4625/5767R
- K23MH002021 (Грант/контракт NIH США)
- DATR AK-TNNS1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .