Koncentrace transportéru serotoninu u žen s anamnézou mentální anorexie
Studie pozitronové emisní tomografie transportéru serotoninu u žen s obnovenou hmotností s mentální anorexií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mentální anorexie (AN) je závažná porucha příjmu potravy, která je spojena se značnou morbiditou a mortalitou. Přestože mají nebezpečnou podváhu, lidé s AN věří, že mají nadváhu a často vykazují příznaky deprese a úzkosti. Mezi další příznaky AN patří: odpor k udržení zdravé tělesné hmotnosti; strach z přibírání na váze nebo nadváhy; a popření vážnosti své současné nízké tělesné hmotnosti. Míra relapsů u AN je extrémně vysoká. Serotonin je neurotransmiter nebo chemický posel, který ovlivňuje náladu, kontrolu impulzů a chuť k jídlu. Serotoninový transportér je specializovaný protein, který umožňuje buňkám vzájemnou komunikaci pomocí serotoninu. Poruchy v serotonergním systému, síti nervových buněk, které používají serotonin jako svůj neurotransmiter, mohou přispívat k chování, které je charakteristické pro AN. Tato studie porovná ženy s anamnézou AN, které si nyní udržují normální váhu, se zdravými ženami s normální hmotností, pokud jde o koncentraci transportéru serotoninu v jejich mozku.
Účastníci této pozorovací studie podstoupí jedno vyšetření pozitronovou emisní tomografií (PET) a jedno vyšetření magnetickou rezonancí (MRI). Oba budou použity k měření koncentrace serotoninového transportéru. Pro PET sken bude použit radioaktivní indikátor, který bude podán intravenózním katetrem. V této studii nebude poskytnuta žádná léčba.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anamnéza mentální anorexie
- BMI je vyšší než 18,5 kg/m² po dobu nejméně 9 měsíců
- Souhlasí s používáním účinné metody antikoncepce
- Vysadit všechny psychotropní a jiné typy léků, které mohou mít vliv na serotoninový systém po dobu nejméně 21 dnů
Kritéria vyloučení:
- Užívání jakýchkoli psychotropních léků nebo jiných typů léků, které pravděpodobně ovlivní serotoninový systém do 21 dnů od vstupu do studie
- Současná diagnostika osy I DSM-IV jakékoli jiné nemoci než poruchy příjmu potravy
- Aktuální AN nebo historie AN během 9 měsíců před vstupem do studie
- Přítomnost jakéhokoli psychiatrického symptomu, který by způsobil, že by účast byla nebezpečná
- Významná aktivní fyzická onemocnění, zejména ta, která mohou ovlivnit mozek nebo serotonergní systém, včetně následujících: krevní dyskrazie lymfomy; hypersplenismus; endokrinopatie; selhání ledvin nebo chronická obstrukční plicní nemoc; autonomní neuropatie; nízký hemoglobin; anémie; periferní vaskulární onemocnění; a malignity
- V současné době dostává účinnou medikamentózní léčbu poruch příjmu potravy
- Historie Raynaudových jevů a/nebo akrocyanózy
- Významné pravidelné užívání tabáku (definováno jako více než 1 balení týdně)
- Chybí schopnost souhlasit
- Těhotná
- Kojení
- Jakékoli kovové implantáty, kardiostimulátory, kovové protézy, ortodontické aparáty nebo přítomnost šrapnelu
- Významná anamnéza klaustrofobie, která by zkomplikovala dokončení MRI
- Současné nebo minulé ozáření na pracovišti nebo jako součást výzkumného protokolu v předchozím roce
- Odznak pro radiaci
Zahrnutí pro zdravé kontroly:
- Žena ve věku 18-45 let
- BMI >18,5 kg/m
- Bez léků a léků
- Ochota zapojit se do účinné kontroly porodnosti
Vyloučení pro zdravé kontroly
- Anamnéza jakékoli diagnózy osy DSM-IV - I
- Anamnéza poruchy osy II, která by byla doprovázena problémy s kontrolou impulzů nebo významným sebevražedným chováním
- Významné aktivní fyzické onemocnění
- Chybí schopnost souhlasit
- Těhotenství, v současné době kojení
- Kovové implantáty, kardiostimulátory nebo kovové protézy nebo ortodontické aparáty nebo šrapnely
- Současná, minulá radiační expozice na pracovišti nebo jako součást výzkumného protokolu v předchozím roce nebo označená za radiaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Ženy, které měly mentální anorexii, ale nyní si udržují zdravou váhu
|
|
2
Ženy, které nikdy neměly mentální anorexii a udržují si zdravou váhu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Evelyn Attia, MD, New York State Psyciatric Institute
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #4625/5767R
- K23MH002021 (Grant/smlouva NIH USA)
- DATR AK-TNNS1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .