Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serotonintransporter-koncentrationer hos kvinder med en historie med anorexia nervosa

28. juni 2012 opdateret af: New York State Psychiatric Institute

En positronemissionstomografiundersøgelse af serotonintransportøren hos vægtgenoprettede kvinder med anorexia nervosa

Denne undersøgelse vil sammenligne koncentrationerne af serotonintransporter i hjernen hos kvinder med en historie med anorexia nervosa, som i øjeblikket opretholder en normal vægt, med koncentrationerne af raske kvinder med normal vægt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Anorexia nervosa (AN) er en alvorlig spiseforstyrrelse, der er forbundet med betydelig sygelighed og dødelighed. På trods af at de er farligt undervægtige, tror mennesker med AN, at de er overvægtige og udviser ofte symptomer på depression og angst. Andre symptomer på AN omfatter følgende: modstand mod at opretholde en sund kropsvægt; frygt for at tage på eller blive overvægtig; og benægtelse af alvoren af ​​ens nuværende lave kropsvægt. Tilbagefaldsraterne for AN er ekstremt høje. Serotonin er en neurotransmitter eller kemisk budbringer, der påvirker humør, impulskontrol og appetit. En serotonintransportør er et specialiseret protein, der tillader celler at kommunikere med hinanden ved at bruge serotonin. Forstyrrelser i det serotonerge system, netværket af nerveceller, der bruger serotonin som sin neurotransmitter, kan bidrage til den adfærd, der er karakteristisk for AN. Denne undersøgelse vil sammenligne kvinder med en historie med AN, som nu opretholder en normalvægt, med raske kvinder med normalvægt, hvad angår koncentrationen af ​​serotonintransporter i deres hjerner.

Deltagerne i denne observationsundersøgelse vil gennemgå én positronemissionstomografi (PET) scanning og én magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning. Begge vil blive brugt til at måle koncentrationen af ​​serotonintransporteren. Et radioaktivt sporstof vil blive brugt til PET-scanningen, og vil blive administreret via en intravenøs kateterledning. Der vil ikke blive givet behandling i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil være kvinder, der er kommet sig over anorexia nervosa og i øjeblikket bor i lokalsamfundet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Historie om anorexia nervosa
  • BMI har været større end 18,5 kg/m² i mindst 9 måneder
  • Indvilliger i at bruge en effektiv præventionsmetode
  • Sluk for alle psykotrope og andre typer medicin, der sandsynligvis vil påvirke serotoninsystemet i mindst 21 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af enhver psykotrop medicin eller andre typer medicin, der sandsynligvis vil påvirke serotoninsystemet inden for 21 dage efter studiestart
  • Nuværende DSM-IV Axis-I diagnose af enhver anden sygdom end en spiseforstyrrelse
  • Nuværende AN eller historie med AN inden for 9 måneder før studieoptagelse
  • Tilstedeværelse af ethvert psykiatrisk symptom, der ville gøre deltagelse usikker
  • Væsentlige aktive fysiske sygdomme, især dem, der kan påvirke hjernen eller det serotonerge system, herunder følgende: bloddyscrasia lymfomer; hypersplenisme; endokrinopatier; nyresvigt eller kronisk obstruktiv lungesygdom; autonome neuropatier; lavt hæmoglobin; anæmi; perifer vaskulær sygdom; og malignitet
  • Modtager i øjeblikket effektiv medicinbehandling for en spiseforstyrrelse
  • Historie om Raynauds fænomener og/eller akrocyanose
  • Betydelig regelmæssig tobaksbrug (defineret som mere end 1 pakke om ugen)
  • Mangler evne til at give samtykke
  • Gravid
  • Amning
  • Eventuelle metalimplantater, pacemakere, metalproteser, ortodontiske apparater eller tilstedeværelsen af ​​granatsplinter
  • Betydelig historie med klaustrofobi, der ville komplicere færdiggørelsen af ​​MR
  • Nuværende eller tidligere strålingseksponering på arbejdspladsen eller som en del af en forskningsprotokol i det foregående år
  • Mærket for stråling

Inklusion for sunde kontroller:

  • Kvinde i alderen 18-45
  • BMI >18,5 kg/m
  • Fri for medicin og medicin
  • Vilje til at deltage i effektive præventionsmidler

Udelukkelse for sunde kontroller

  • Anamnese med enhver DSM-IV Axis - I diagnose
  • Anamnese med Axis II lidelse, der ville være ledsaget af impulskontrolproblemer eller betydelig selvmordsadfærd
  • Betydelig aktiv fysisk sygdom
  • Mangler evne til at give samtykke
  • Graviditet, ammende i øjeblikket
  • Metalimplantater, pacemaker eller metalproteser eller ortodontiske apparater eller granatsplinter
  • Nuværende, tidligere strålingseksponering på arbejdspladsen eller som en del af en forskningsprotokol i det foregående år eller mærket for stråling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Kvinder, der har haft anorexia nervosa, men som nu holder en sund vægt
2
Kvinder, der aldrig har haft anorexia nervosa og holder en sund vægt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Evelyn Attia, MD, New York State Psyciatric Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2006

Først opslået (Skøn)

3. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #4625/5767R
  • K23MH002021 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DATR AK-TNNS1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner