Serotonintransporter-konsentrasjoner hos kvinner med en historie med anorexia nervosa
En positronemisjonstomografistudie av serotonintransportøren hos vektrestituerte kvinner med anorexia nervosa
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Anorexia nervosa (AN) er en alvorlig spiseforstyrrelse som er assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet. Til tross for at de er farlig undervektige, tror personer med AN at de er overvektige, og viser ofte symptomer på depresjon og angst. Andre symptomer på AN inkluderer følgende: motstand mot å opprettholde en sunn kroppsvekt; frykt for å gå opp i vekt eller bli overvektig; og benektelse av alvoret i ens nåværende lave kroppsvekt. Tilbakefallsraten for AN er ekstremt høy. Serotonin er en nevrotransmitter, eller kjemisk budbringer, som påvirker humør, impulskontroll og appetitt. En serotonintransportør er et spesialisert protein som lar celler kommunisere med hverandre ved å bruke serotonin. Forstyrrelser i det serotonerge systemet, nettverket av nerveceller som bruker serotonin som sin nevrotransmitter, kan bidra til atferden som er karakteristisk for AN. Denne studien vil sammenligne kvinner med en historie med AN som nå opprettholder en normal vekt med friske kvinner med normal vekt når det gjelder konsentrasjonen av serotonintransportør i hjernen.
Deltakere i denne observasjonsstudien vil gjennomgå én positronemisjonstomografi (PET)-skanning og én magnetisk resonansavbildning (MRI). Begge vil bli brukt til å måle konsentrasjonen av serotonintransportøren. Et radioaktivt sporstoff vil bli brukt til PET-skanningen, og vil bli administrert via en intravenøs kateterlinje. Ingen behandling vil bli gitt i denne studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Historie om anorexia nervosa
- BMI har vært høyere enn 18,5 kg/m² i minst 9 måneder
- Godtar å bruke en effektiv prevensjonsmetode
- Av alle psykotrope og andre typer medisiner som sannsynligvis vil påvirke serotoninsystemet i minst 21 dager
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av psykotrope medisiner eller andre typer medisiner som sannsynligvis vil påvirke serotoninsystemet innen 21 dager etter studiestart
- Gjeldende DSM-IV Axis-I diagnose av enhver annen sykdom enn en spiseforstyrrelse
- Nåværende AN eller historie med AN innen 9 måneder før studiestart
- Tilstedeværelse av psykiatriske symptomer som ville gjøre deltakelse usikker
- Betydelige aktive fysiske sykdommer, spesielt de som kan påvirke hjernen eller serotonerge systemet, inkludert følgende: bloddyskrasier lymfomer; hypersplenisme; endokrinopatier; nyresvikt eller kronisk obstruktiv lungesykdom; autonome nevropatier; lavt hemoglobin; anemi; perifer vaskulær sykdom; og malignitet
- Mottar for tiden effektiv medisinbehandling for en spiseforstyrrelse
- Historie om Raynauds fenomener og/eller akrocyanose
- Betydelig regelmessig tobakksbruk (definert som mer enn 1 pakke per uke)
- Mangler evne til å samtykke
- Gravid
- Amming
- Eventuelle metallimplantater, pacemakere, metallproteser, kjeveortopedisk apparater eller tilstedeværelse av splinter
- Betydelig historie med klaustrofobi som ville komplisere gjennomføringen av MR
- Nåværende eller tidligere strålingseksponering på arbeidsplassen eller som en del av en forskningsprotokoll i det foregående året
- Merket for stråling
Inkludering for sunne kontroller:
- Kvinne 18-45 år
- BMI >18,5 kg/m
- Medikament- og medisinfri
- Vilje til å delta i effektive prevensjonsmidler
Ekskludering for sunne kontroller
- Historie om en hvilken som helst DSM-IV Axis - I diagnose
- Anamnese med akse II lidelse som ville være ledsaget av impulskontrollproblemer eller betydelig selvmordsatferd
- Betydelig aktiv fysisk sykdom
- Mangler evne til å samtykke
- Graviditet, ammende for tiden
- Metallimplantater, pacemaker eller metallproteser eller kjeveortopedisk apparater eller splitter
- Nåværende, tidligere strålingseksponering på arbeidsplassen eller som en del av en forskningsprotokoll i det foregående året eller merket for stråling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Kvinner som har hatt anorexia nervosa, men som nå holder en sunn vekt
|
|
2
Kvinner som aldri har hatt anorexia nervosa og opprettholder en sunn vekt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Evelyn Attia, MD, New York State Psyciatric Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #4625/5767R
- K23MH002021 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- DATR AK-TNNS1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .