- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00320684
Serotoniinin kuljettajapitoisuudet naisilla, joilla on aiemmin ollut Anorexia Nervosa
Positroniemissiotomografiatutkimus serotoniinin kuljettajasta painonpalautuneilla naisilla, joilla on anorexia Nervosa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Anorexia nervosa (AN) on vakava syömishäiriö, johon liittyy huomattavaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Huolimatta vaarallisesta alipainosta, AN-potilaat uskovat olevansa ylipainoisia ja heillä on usein masennuksen ja ahdistuksen oireita. Muita AN:n oireita ovat seuraavat: vastustuskyky terveen ruumiinpainon ylläpitämiselle; pelko lihoamisesta tai ylipainosta; ja nykyisen alhaisen ruumiinpainon vakavuuden kieltäminen. AN:n uusiutumisaste on erittäin korkea. Serotoniini on välittäjäaine tai kemiallinen sanansaattaja, joka vaikuttaa mielialaan, impulssien hallintaan ja ruokahaluon. Serotoniinin kuljettaja on erikoistunut proteiini, jonka avulla solut voivat kommunikoida keskenään serotoniinin avulla. Häiriöt serotonergisessa järjestelmässä, serotoniinia välittäjäaineenaan käyttävässä hermosoluverkostossa, voivat vaikuttaa AN:lle tyypilliseen käyttäytymiseen. Tässä tutkimuksessa verrataan naisia, joilla on anamneesissa AN ja jotka säilyttävät nyt normaalipainon terveisiin normaalipainoisiin naisiin aivojen serotoniinin kuljettajan pitoisuuden suhteen.
Tämän havainnointitutkimuksen osallistujille tehdään yksi positroniemissiotomografia (PET) ja yksi magneettikuvaus (MRI). Molempia käytetään mittaamaan serotoniinin kuljettajan pitoisuutta. PET-skannaukseen käytetään radioaktiivista merkkiainetta, joka annetaan suonensisäisen katetrilinjan kautta. Tässä tutkimuksessa ei tarjota hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anorexia nervosan historia
- BMI on ollut yli 18,5 kg/m² vähintään 9 kuukauden ajan
- suostuu käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää
- Pois kaikista psykotrooppisista ja muista lääkkeistä, jotka todennäköisesti vaikuttavat serotoniinijärjestelmään vähintään 21 päivän ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa psykotrooppisen lääkkeen tai muun tyyppisten lääkkeiden käyttö, jotka todennäköisesti vaikuttavat serotoniinijärjestelmään 21 päivän kuluessa tutkimukseen saapumisesta
- Nykyinen DSM-IV Axi-I -diagnoosi mistä tahansa muusta sairaudesta kuin syömishäiriöstä
- Nykyinen AN tai AN-historia 9 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Minkä tahansa psykiatrisen oireen esiintyminen, joka tekisi osallistumisesta vaarallista
- Merkittävät aktiiviset fyysiset sairaudet, erityisesti sellaiset, jotka voivat vaikuttaa aivoihin tai serotonergiseen järjestelmään, mukaan lukien seuraavat: veren dyskrasiat lymfoomat; hypersplenismi; endokrinopatiat; munuaisten vajaatoiminta tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus; autonomiset neuropatiat; matala hemoglobiini; anemia; perifeerinen verisuonisairaus; ja pahanlaatuisuus
- Tällä hetkellä tehokas lääkehoito syömishäiriöön
- Raynaud'n ilmiöt ja/tai akrosyanoosi historia
- Huomattava säännöllinen tupakan käyttö (määritelty yli 1 pakkaus viikossa)
- Ei ole kykyä suostua
- Raskaana
- Imetys
- Kaikki metalliset implantit, sydämentahdistin, metalliproteesit, oikomislaitteet tai sirpaleet
- Merkittävä klaustrofobian historia, joka vaikeuttaisi magneettikuvauksen valmistumista
- Nykyinen tai aikaisempi säteilyaltistus työpaikalla tai osana tutkimusprotokollaa edellisenä vuonna
- Merkitty säteilystä
Terveellisten kontrollien sisällyttäminen:
- Naisen ikä 18-45
- BMI > 18,5 kg/m
- Lääkkeet ja lääkkeet ilmaiseksi
- Halukkuus osallistua tehokkaaseen ehkäisyyn
Terveellisten kontrollien poissulkeminen
- Minkä tahansa DSM-IV Axi - I -diagnoosin historia
- Axie II -häiriön historia, johon liittyisi impulssihallintaongelmia tai merkittävää itsemurhakäyttäytymistä
- Merkittävä aktiivinen fyysinen sairaus
- Ei ole kykyä suostua
- Raskaus, tällä hetkellä imetys
- Metalliset implantit, sydämentahdistin tai metalliproteesit tai oikomislaitteet tai sirpaleet
- Nykyinen, aiempi säteilyaltistus työpaikalla tai osana tutkimuspöytäkirjaa edellisenä vuonna tai säteilymerkki
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1
Naiset, joilla on ollut anorexia nervosa, mutta jotka nyt säilyttävät terveen painon
|
2
Naiset, joilla ei ole koskaan ollut anorexia nervosaa ja jotka ylläpitävät tervettä painoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Evelyn Attia, MD, New York State Psyciatric Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #4625/5767R
- K23MH002021 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DATR AK-TNNS1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .