Koncentrationer av serotonintransportörer hos kvinnor med anorexia nervosa
En positronemissionstomografistudie av serotonintransportören hos viktåterställda kvinnor med anorexia nervosa
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Anorexia nervosa (AN) är en allvarlig ätstörning som är förknippad med betydande sjuklighet och dödlighet. Trots att de är farligt underviktiga tror personer med AN att de är överviktiga och uppvisar ofta symtom på depression och ångest. Andra symtom på AN inkluderar följande: motstånd mot att bibehålla en hälsosam kroppsvikt; rädsla för att gå upp i vikt eller bli överviktig; och förnekande av allvaret i ens nuvarande låga kroppsvikt. Återfallsfrekvensen för AN är extremt hög. Serotonin är en signalsubstans, eller kemisk budbärare, som påverkar humör, impulskontroll och aptit. En serotonintransportör är ett specialiserat protein som gör att celler kan kommunicera med varandra genom att använda serotonin. Störningar i det serotonerga systemet, nätverket av nervceller som använder serotonin som sin signalsubstans, kan bidra till de beteenden som är karakteristiska för AN. Denna studie kommer att jämföra kvinnor med en historia av AN som nu bibehåller en normal vikt med friska kvinnor med normal vikt när det gäller koncentrationen av serotonintransportör i deras hjärnor.
Deltagarna i denna observationsstudie kommer att genomgå en positronemissionstomografi (PET) och en magnetisk resonanstomografi (MRT). Båda kommer att användas för att mäta koncentrationen av serotonintransportören. Ett radioaktivt spårämne kommer att användas för PET-skanningen och kommer att administreras via en intravenös kateterlinje. Ingen behandling kommer att ges i denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Historia om anorexia nervosa
- BMI har varit högre än 18,5 kg/m² i minst 9 månader
- Går med på att använda en effektiv preventivmetod
- Avstängd alla psykotropa och andra typer av mediciner som sannolikt påverkar serotoninsystemet i minst 21 dagar
Exklusions kriterier:
- Användning av psykotropa mediciner eller andra typer av mediciner som sannolikt kommer att påverka serotoninsystemet inom 21 dagar efter studiestart
- Aktuell DSM-IV Axis-I diagnos av någon annan sjukdom än en ätstörning
- Nuvarande AN eller historia av AN inom 9 månader före studiestart
- Förekomst av något psykiatriskt symptom som skulle göra deltagande osäkert
- Betydande aktiva fysiska sjukdomar, särskilt de som kan påverka hjärnan eller serotonerga systemet, inklusive följande: bloddyskrasier lymfom; hypersplenism; endokrinopatier; njursvikt eller kronisk obstruktiv lungsjukdom; autonoma neuropatier; lågt hemoglobin; anemi; perifer kärlsjukdom; och malignitet
- Får för närvarande effektiv medicinbehandling för en ätstörning
- Historia om Raynauds fenomen och/eller akrocyanos
- Betydande regelbunden tobaksanvändning (definierad som mer än 1 förpackning per vecka)
- Saknar förmåga att samtycka
- Gravid
- Amning
- Alla metallimplantat, pacemaker, metallproteser, ortodontiska apparater eller förekomst av splitter
- Betydande historia av klaustrofobi som skulle komplicera fullbordandet av MRT
- Aktuell eller tidigare strålningsexponering på arbetsplatsen eller som en del av ett forskningsprotokoll föregående år
- Märkt för strålning
Inkludering för hälsosamma kontroller:
- Kvinna i åldern 18-45
- BMI >18,5 kg/m
- Fri från droger och mediciner
- Vilja att engagera sig i effektiva preventivmedel
Uteslutning för hälsosamma kontroller
- Historik om någon DSM-IV Axis - I diagnos
- Historik om Axis II-störning som skulle åtföljas av impulskontrollproblem eller betydande suicidalt beteende
- Betydande aktiv fysisk sjukdom
- Saknar förmåga att samtycka
- Graviditet, ammar för närvarande
- Metallimplantat, pacemaker eller metallproteser eller ortodontiska apparater eller splitter
- Aktuell, tidigare strålningsexponering på arbetsplatsen eller som en del av ett forskningsprotokoll under föregående år eller märkt för strålning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
Kvinnor som har haft anorexia nervosa men som nu håller en hälsosam vikt
|
|
2
Kvinnor som aldrig har haft anorexia nervosa och håller en hälsosam vikt
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Evelyn Attia, MD, New York State Psyciatric Institute
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- #4625/5767R
- K23MH002021 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- DATR AK-TNNS1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .