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Concentraciones de transportadores de serotonina en mujeres con antecedentes de anorexia nerviosa

28 de junio de 2012 actualizado por: New York State Psychiatric Institute

Un estudio de tomografía por emisión de positrones del transportador de serotonina en mujeres con anorexia nerviosa que recuperaron el peso

Este estudio comparará las concentraciones del transportador de serotonina en el cerebro de mujeres con antecedentes de anorexia nerviosa que actualmente mantienen un peso normal con las de mujeres sanas de peso normal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La anorexia nerviosa (AN) es un trastorno alimentario grave que se asocia con una morbilidad y mortalidad sustanciales. A pesar de tener un peso peligrosamente bajo, las personas con AN creen que tienen sobrepeso y con frecuencia presentan síntomas de depresión y ansiedad. Otros síntomas de AN incluyen los siguientes: resistencia a mantener un peso corporal saludable; miedo a aumentar de peso o tener sobrepeso; y negación de la gravedad del bajo peso corporal actual. Las tasas de recaída de la AN son extremadamente altas. La serotonina es un neurotransmisor o mensajero químico que afecta el estado de ánimo, el control de los impulsos y el apetito. Un transportador de serotonina es una proteína especializada que permite que las células se comuniquen entre sí mediante el uso de serotonina. Las alteraciones en el sistema serotoninérgico, la red de células nerviosas que utiliza la serotonina como neurotransmisor, pueden contribuir a los comportamientos característicos de la AN. Este estudio comparará a mujeres con antecedentes de AN que ahora mantienen un peso normal con mujeres sanas de peso normal en términos de la concentración del transportador de serotonina en sus cerebros.

Los participantes en este estudio observacional se someterán a una tomografía por emisión de positrones (PET) y una resonancia magnética (MRI). Ambos se utilizarán para medir la concentración del transportador de serotonina. Se utilizará un marcador radiactivo para la exploración PET y se administrará a través de una línea de catéter intravenoso. No se proporcionará ningún tratamiento en este estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las participantes serán mujeres que se han recuperado de la anorexia nerviosa y actualmente viven en la comunidad local.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Historia de la anorexia nerviosa
  • El IMC ha sido superior a 18,5 kg/m² durante al menos 9 meses
  • Está de acuerdo en utilizar un método anticonceptivo eficaz
  • Suspender todos los psicotrópicos y otros tipos de medicamentos que puedan afectar el sistema de serotonina durante al menos 21 días.

Criterio de exclusión:

  • Uso de cualquier medicamento psicotrópico u otros tipos de medicamentos que puedan afectar el sistema de serotonina dentro de los 21 días posteriores al ingreso al estudio.
  • Diagnóstico actual del Eje I del DSM-IV de cualquier enfermedad que no sea un trastorno alimentario
  • AN actual o antecedentes de AN en los 9 meses anteriores al ingreso al estudio
  • Presencia de cualquier síntoma psiquiátrico que haría insegura la participación
  • Enfermedades físicas activas significativas, particularmente aquellas que pueden afectar el cerebro o el sistema serotoninérgico, incluidas las siguientes: discrasias sanguíneas linfomas; hiperesplenismo; endocrinopatías; insuficiencia renal o enfermedad pulmonar obstructiva crónica; neuropatías autonómicas; hemoglobina baja; anemia; enfermedad vascular periférica; y malignidad
  • Recibe actualmente un tratamiento farmacológico eficaz para un trastorno alimentario.
  • Antecedentes de fenómenos de Raynaud y/o acrocianosis
  • Consumo regular significativo de tabaco (definido como más de 1 paquete por semana)
  • Carece de capacidad para consentir
  • Embarazada
  • Amamantamiento
  • Cualquier implante metálico, marcapasos, prótesis metálicas, aparatos de ortodoncia o la presencia de metralla
  • Antecedentes significativos de claustrofobia que complicarían la realización de la resonancia magnética
  • Exposición actual o pasada a la radiación en el lugar de trabajo o como parte de un protocolo de investigación en el año anterior
  • Insignia para la radiación

Inclusión para controles saludables:

  • Mujer de 18 a 45 años
  • IMC >18,5 kg/m
  • Libre de drogas y medicamentos
  • Voluntad de participar en controles de natalidad efectivos.

Exclusión para controles saludables

  • Historia de cualquier Eje DSM-IV - Diagnóstico I
  • Antecedentes de trastorno del Eje II que estaría acompañado de problemas de control de impulsos o conducta suicida significativa
  • Enfermedad física activa significativa
  • Carece de capacidad para consentir
  • Embarazo, actualmente lactando
  • Implantes metálicos, marcapasos o prótesis metálicas o aparatos de ortodoncia o metralla
  • Exposición actual o pasada a la radiación en el lugar de trabajo o como parte de un protocolo de investigación en el año anterior o con distintivo de radiación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Mujeres que han tenido anorexia nerviosa pero que ahora mantienen un peso saludable
2
Mujeres que nunca han tenido anorexia nerviosa y mantienen un peso saludable

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Evelyn Attia, MD, New York State Psyciatric Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • #4625/5767R
  • K23MH002021 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • DATR AK-TNNS1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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