- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00320684
Concentraciones de transportadores de serotonina en mujeres con antecedentes de anorexia nerviosa
Un estudio de tomografía por emisión de positrones del transportador de serotonina en mujeres con anorexia nerviosa que recuperaron el peso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La anorexia nerviosa (AN) es un trastorno alimentario grave que se asocia con una morbilidad y mortalidad sustanciales. A pesar de tener un peso peligrosamente bajo, las personas con AN creen que tienen sobrepeso y con frecuencia presentan síntomas de depresión y ansiedad. Otros síntomas de AN incluyen los siguientes: resistencia a mantener un peso corporal saludable; miedo a aumentar de peso o tener sobrepeso; y negación de la gravedad del bajo peso corporal actual. Las tasas de recaída de la AN son extremadamente altas. La serotonina es un neurotransmisor o mensajero químico que afecta el estado de ánimo, el control de los impulsos y el apetito. Un transportador de serotonina es una proteína especializada que permite que las células se comuniquen entre sí mediante el uso de serotonina. Las alteraciones en el sistema serotoninérgico, la red de células nerviosas que utiliza la serotonina como neurotransmisor, pueden contribuir a los comportamientos característicos de la AN. Este estudio comparará a mujeres con antecedentes de AN que ahora mantienen un peso normal con mujeres sanas de peso normal en términos de la concentración del transportador de serotonina en sus cerebros.
Los participantes en este estudio observacional se someterán a una tomografía por emisión de positrones (PET) y una resonancia magnética (MRI). Ambos se utilizarán para medir la concentración del transportador de serotonina. Se utilizará un marcador radiactivo para la exploración PET y se administrará a través de una línea de catéter intravenoso. No se proporcionará ningún tratamiento en este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historia de la anorexia nerviosa
- El IMC ha sido superior a 18,5 kg/m² durante al menos 9 meses
- Está de acuerdo en utilizar un método anticonceptivo eficaz
- Suspender todos los psicotrópicos y otros tipos de medicamentos que puedan afectar el sistema de serotonina durante al menos 21 días.
Criterio de exclusión:
- Uso de cualquier medicamento psicotrópico u otros tipos de medicamentos que puedan afectar el sistema de serotonina dentro de los 21 días posteriores al ingreso al estudio.
- Diagnóstico actual del Eje I del DSM-IV de cualquier enfermedad que no sea un trastorno alimentario
- AN actual o antecedentes de AN en los 9 meses anteriores al ingreso al estudio
- Presencia de cualquier síntoma psiquiátrico que haría insegura la participación
- Enfermedades físicas activas significativas, particularmente aquellas que pueden afectar el cerebro o el sistema serotoninérgico, incluidas las siguientes: discrasias sanguíneas linfomas; hiperesplenismo; endocrinopatías; insuficiencia renal o enfermedad pulmonar obstructiva crónica; neuropatías autonómicas; hemoglobina baja; anemia; enfermedad vascular periférica; y malignidad
- Recibe actualmente un tratamiento farmacológico eficaz para un trastorno alimentario.
- Antecedentes de fenómenos de Raynaud y/o acrocianosis
- Consumo regular significativo de tabaco (definido como más de 1 paquete por semana)
- Carece de capacidad para consentir
- Embarazada
- Amamantamiento
- Cualquier implante metálico, marcapasos, prótesis metálicas, aparatos de ortodoncia o la presencia de metralla
- Antecedentes significativos de claustrofobia que complicarían la realización de la resonancia magnética
- Exposición actual o pasada a la radiación en el lugar de trabajo o como parte de un protocolo de investigación en el año anterior
- Insignia para la radiación
Inclusión para controles saludables:
- Mujer de 18 a 45 años
- IMC >18,5 kg/m
- Libre de drogas y medicamentos
- Voluntad de participar en controles de natalidad efectivos.
Exclusión para controles saludables
- Historia de cualquier Eje DSM-IV - Diagnóstico I
- Antecedentes de trastorno del Eje II que estaría acompañado de problemas de control de impulsos o conducta suicida significativa
- Enfermedad física activa significativa
- Carece de capacidad para consentir
- Embarazo, actualmente lactando
- Implantes metálicos, marcapasos o prótesis metálicas o aparatos de ortodoncia o metralla
- Exposición actual o pasada a la radiación en el lugar de trabajo o como parte de un protocolo de investigación en el año anterior o con distintivo de radiación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Mujeres que han tenido anorexia nerviosa pero que ahora mantienen un peso saludable
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2
Mujeres que nunca han tenido anorexia nerviosa y mantienen un peso saludable
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Evelyn Attia, MD, New York State Psyciatric Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #4625/5767R
- K23MH002021 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DATR AK-TNNS1
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