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Concentrations de transporteurs de sérotonine chez les femmes ayant des antécédents d'anorexie mentale

28 juin 2012 mis à jour par: New York State Psychiatric Institute

Une étude de tomographie par émission de positrons du transporteur de la sérotonine chez les femmes ayant retrouvé leur poids et souffrant d'anorexie mentale

Cette étude comparera les concentrations de transporteur de sérotonine dans le cerveau de femmes ayant des antécédents d'anorexie mentale et maintenant un poids normal à celles de femmes en bonne santé de poids normal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'anorexie mentale (AN) est un trouble alimentaire grave associé à une morbidité et une mortalité importantes. Malgré un poids dangereusement insuffisant, les personnes atteintes d'AN croient qu'elles sont en surpoids et présentent fréquemment des symptômes de dépression et d'anxiété. Les autres symptômes de l'AN sont les suivants : résistance au maintien d'un poids corporel sain ; peur de prendre du poids ou de devenir obèse ; et le déni de la gravité de son faible poids corporel actuel. Les taux de rechute pour l'AN sont extrêmement élevés. La sérotonine est un neurotransmetteur, ou messager chimique, qui affecte l'humeur, le contrôle des impulsions et l'appétit. Un transporteur de sérotonine est une protéine spécialisée qui permet aux cellules de communiquer entre elles en utilisant la sérotonine. Les perturbations du système sérotoninergique, le réseau de cellules nerveuses qui utilise la sérotonine comme neurotransmetteur, peuvent contribuer aux comportements caractéristiques de l'AN. Cette étude comparera des femmes ayant des antécédents d'AN qui maintiennent maintenant un poids normal à des femmes en bonne santé de poids normal en termes de concentration de transporteur de sérotonine dans leur cerveau.

Les participants à cette étude observationnelle subiront une tomographie par émission de positrons (TEP) et une imagerie par résonance magnétique (IRM). Les deux seront utilisés pour mesurer la concentration du transporteur de sérotonine. Un traceur radioactif sera utilisé pour le PET scan et sera administré via une ligne de cathéter intraveineux. Aucun traitement ne sera fourni dans cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participantes seront des femmes qui ont guéri de l'anorexie mentale et qui vivent actuellement dans la communauté locale.

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents d'anorexie mentale
  • IMC supérieur à 18,5 kg/m² depuis au moins 9 mois
  • Accepte d'utiliser une méthode de contraception efficace
  • Arrêt de tous les psychotropes et autres types de médicaments susceptibles d'avoir un impact sur le système sérotoninergique pendant au moins 21 jours

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de tout médicament psychotrope ou d'autres types de médicaments susceptibles d'affecter le système sérotoninergique dans les 21 jours suivant l'entrée à l'étude
  • Diagnostic actuel de l'axe I du DSM-IV de toute maladie autre qu'un trouble de l'alimentation
  • AN actuel ou antécédents d'AN dans les 9 mois précédant l'entrée à l'étude
  • Présence de tout symptôme psychiatrique qui rendrait la participation dangereuse
  • Maladies physiques actives importantes, en particulier celles qui peuvent affecter le cerveau ou le système sérotoninergique, y compris les suivantes : dyscrasies sanguines lymphomes ; hypersplénisme; endocrinopathies; insuffisance rénale ou maladie pulmonaire obstructive chronique ; les neuropathies autonomes ; faible taux d'hémoglobine; anémie; une maladie vasculaire périphérique; et malignité
  • Reçoit actuellement un traitement médicamenteux efficace pour un trouble de l'alimentation
  • Histoire des phénomènes de Raynaud et/ou acrocyanose
  • Consommation régulière importante de tabac (définie comme plus d'un paquet par semaine)
  • N'a pas la capacité de consentir
  • Enceinte
  • Allaitement maternel
  • Tout implant métallique, stimulateur cardiaque, prothèse métallique, appareil orthodontique ou la présence d'éclats d'obus
  • Antécédents importants de claustrophobie qui compliqueraient la réalisation de l'IRM
  • Exposition actuelle ou passée aux rayonnements sur le lieu de travail ou dans le cadre d'un protocole de recherche au cours de l'année précédente
  • Badigeonné pour les radiations

Inclusion pour les témoins sains :

  • Femme de 18 à 45 ans
  • IMC > 18,5 kg/m
  • Sans drogue ni médicaments
  • Volonté de s'engager dans des contrôles des naissances efficaces

Exclusion pour les contrôles sains

  • Antécédents de tout axe DSM-IV - I diagnostic
  • Antécédents de trouble de l'Axe II qui s'accompagneraient de problèmes de contrôle des impulsions ou de comportements suicidaires importants
  • Maladie physique active importante
  • N'a pas la capacité de consentir
  • Grossesse, actuellement en lactation
  • Implants métalliques, stimulateur cardiaque ou prothèses métalliques ou appareils orthodontiques ou éclats d'obus
  • Exposition actuelle et passée aux rayonnements sur le lieu de travail ou dans le cadre d'un protocole de recherche au cours de l'année précédente ou badgé pour les rayonnements

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Les femmes qui ont souffert d'anorexie mentale mais qui maintiennent maintenant un poids santé
2
Les femmes qui n'ont jamais eu d'anorexie mentale et qui maintiennent un poids santé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Evelyn Attia, MD, New York State Psyciatric Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2006

Première publication (Estimation)

3 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • #4625/5767R
  • K23MH002021 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DATR AK-TNNS1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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