- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00320684
Concentrations de transporteurs de sérotonine chez les femmes ayant des antécédents d'anorexie mentale
Une étude de tomographie par émission de positrons du transporteur de la sérotonine chez les femmes ayant retrouvé leur poids et souffrant d'anorexie mentale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'anorexie mentale (AN) est un trouble alimentaire grave associé à une morbidité et une mortalité importantes. Malgré un poids dangereusement insuffisant, les personnes atteintes d'AN croient qu'elles sont en surpoids et présentent fréquemment des symptômes de dépression et d'anxiété. Les autres symptômes de l'AN sont les suivants : résistance au maintien d'un poids corporel sain ; peur de prendre du poids ou de devenir obèse ; et le déni de la gravité de son faible poids corporel actuel. Les taux de rechute pour l'AN sont extrêmement élevés. La sérotonine est un neurotransmetteur, ou messager chimique, qui affecte l'humeur, le contrôle des impulsions et l'appétit. Un transporteur de sérotonine est une protéine spécialisée qui permet aux cellules de communiquer entre elles en utilisant la sérotonine. Les perturbations du système sérotoninergique, le réseau de cellules nerveuses qui utilise la sérotonine comme neurotransmetteur, peuvent contribuer aux comportements caractéristiques de l'AN. Cette étude comparera des femmes ayant des antécédents d'AN qui maintiennent maintenant un poids normal à des femmes en bonne santé de poids normal en termes de concentration de transporteur de sérotonine dans leur cerveau.
Les participants à cette étude observationnelle subiront une tomographie par émission de positrons (TEP) et une imagerie par résonance magnétique (IRM). Les deux seront utilisés pour mesurer la concentration du transporteur de sérotonine. Un traceur radioactif sera utilisé pour le PET scan et sera administré via une ligne de cathéter intraveineux. Aucun traitement ne sera fourni dans cette étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents d'anorexie mentale
- IMC supérieur à 18,5 kg/m² depuis au moins 9 mois
- Accepte d'utiliser une méthode de contraception efficace
- Arrêt de tous les psychotropes et autres types de médicaments susceptibles d'avoir un impact sur le système sérotoninergique pendant au moins 21 jours
Critère d'exclusion:
- Utilisation de tout médicament psychotrope ou d'autres types de médicaments susceptibles d'affecter le système sérotoninergique dans les 21 jours suivant l'entrée à l'étude
- Diagnostic actuel de l'axe I du DSM-IV de toute maladie autre qu'un trouble de l'alimentation
- AN actuel ou antécédents d'AN dans les 9 mois précédant l'entrée à l'étude
- Présence de tout symptôme psychiatrique qui rendrait la participation dangereuse
- Maladies physiques actives importantes, en particulier celles qui peuvent affecter le cerveau ou le système sérotoninergique, y compris les suivantes : dyscrasies sanguines lymphomes ; hypersplénisme; endocrinopathies; insuffisance rénale ou maladie pulmonaire obstructive chronique ; les neuropathies autonomes ; faible taux d'hémoglobine; anémie; une maladie vasculaire périphérique; et malignité
- Reçoit actuellement un traitement médicamenteux efficace pour un trouble de l'alimentation
- Histoire des phénomènes de Raynaud et/ou acrocyanose
- Consommation régulière importante de tabac (définie comme plus d'un paquet par semaine)
- N'a pas la capacité de consentir
- Enceinte
- Allaitement maternel
- Tout implant métallique, stimulateur cardiaque, prothèse métallique, appareil orthodontique ou la présence d'éclats d'obus
- Antécédents importants de claustrophobie qui compliqueraient la réalisation de l'IRM
- Exposition actuelle ou passée aux rayonnements sur le lieu de travail ou dans le cadre d'un protocole de recherche au cours de l'année précédente
- Badigeonné pour les radiations
Inclusion pour les témoins sains :
- Femme de 18 à 45 ans
- IMC > 18,5 kg/m
- Sans drogue ni médicaments
- Volonté de s'engager dans des contrôles des naissances efficaces
Exclusion pour les contrôles sains
- Antécédents de tout axe DSM-IV - I diagnostic
- Antécédents de trouble de l'Axe II qui s'accompagneraient de problèmes de contrôle des impulsions ou de comportements suicidaires importants
- Maladie physique active importante
- N'a pas la capacité de consentir
- Grossesse, actuellement en lactation
- Implants métalliques, stimulateur cardiaque ou prothèses métalliques ou appareils orthodontiques ou éclats d'obus
- Exposition actuelle et passée aux rayonnements sur le lieu de travail ou dans le cadre d'un protocole de recherche au cours de l'année précédente ou badgé pour les rayonnements
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Les femmes qui ont souffert d'anorexie mentale mais qui maintiennent maintenant un poids santé
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2
Les femmes qui n'ont jamais eu d'anorexie mentale et qui maintiennent un poids santé
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Evelyn Attia, MD, New York State Psyciatric Institute
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #4625/5767R
- K23MH002021 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- DATR AK-TNNS1
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