Serotoninetransporterconcentraties bij vrouwen met een voorgeschiedenis van anorexia nervosa
Een positronemissietomografiestudie van de serotoninetransporter bij gewichtsherstellende vrouwen met anorexia nervosa
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Anorexia nervosa (AN) is een ernstige eetstoornis die gepaard gaat met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. Ondanks dat ze gevaarlijk ondergewicht hebben, denken mensen met AN dat ze overgewicht hebben en vertonen ze vaak symptomen van depressie en angst. Andere symptomen van AN zijn de volgende: weerstand tegen het handhaven van een gezond lichaamsgewicht; angst om aan te komen of overgewicht te krijgen; en ontkenning van de ernst van iemands huidige lage lichaamsgewicht. Terugvalpercentages voor AN zijn extreem hoog. Serotonine is een neurotransmitter, of chemische boodschapper, die de stemming, impulsbeheersing en eetlust beïnvloedt. Een serotoninetransporter is een gespecialiseerd eiwit waarmee cellen met elkaar kunnen communiceren door serotonine te gebruiken. Verstoringen in het serotonerge systeem, het netwerk van zenuwcellen dat serotonine als neurotransmitter gebruikt, kunnen bijdragen aan het gedrag dat kenmerkend is voor AN. Deze studie zal vrouwen met een voorgeschiedenis van AN die nu een normaal gewicht behouden, vergelijken met gezonde vrouwen met een normaal gewicht in termen van de concentratie van serotoninetransporter in hun hersenen.
Deelnemers aan deze observationele studie ondergaan één positronemissietomografie (PET) scan en één magnetische resonantie beeldvorming (MRI) scan. Beide zullen worden gebruikt om de concentratie van de serotoninetransporter te meten. Een radioactieve tracer zal worden gebruikt voor de PET-scan en zal worden toegediend via een intraveneuze katheterlijn. Er zal geen behandeling worden gegeven in deze studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiedenis van anorexia nervosa
- BMI is al minstens 9 maanden hoger dan 18,5 kg/m²
- Stemt ermee in een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken
- Van alle psychotrope en andere soorten medicijnen die het serotoninesysteem gedurende ten minste 21 dagen kunnen beïnvloeden
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van psychotrope medicatie of andere soorten medicatie die waarschijnlijk het serotoninesysteem beïnvloeden binnen 21 dagen na deelname aan de studie
- Huidige DSM-IV As-I-diagnose van een andere ziekte dan een eetstoornis
- Huidige AN of voorgeschiedenis van AN binnen 9 maanden voorafgaand aan het begin van de studie
- Aanwezigheid van enig psychiatrisch symptoom dat deelname onveilig zou maken
- Aanzienlijke actieve lichamelijke ziekten, met name die welke de hersenen of het serotonerge systeem kunnen aantasten, waaronder de volgende: bloeddyscrasieën lymfomen; hypersplenisme; endocrinopathieën; nierfalen of chronische obstructieve longziekte; autonome neuropathieën; laag hemoglobine; Bloedarmoede; perifere vaatziekte; en maligniteit
- Ondergaat momenteel een effectieve medicamenteuze behandeling voor een eetstoornis
- Geschiedenis van de verschijnselen van Raynaud en / of acrocyanose
- Aanzienlijk regelmatig tabaksgebruik (gedefinieerd als meer dan 1 pakje per week)
- Ontbreekt aan het vermogen om in te stemmen
- Zwanger
- Borstvoeding
- Alle metalen implantaten, pacemakers, metalen prothesen, orthodontische apparaten of de aanwezigheid van granaatscherven
- Aanzienlijke geschiedenis van claustrofobie die de voltooiing van MRI zou bemoeilijken
- Huidige of vroegere blootstelling aan straling op de werkplek of als onderdeel van een onderzoeksprotocol in het voorgaande jaar
- Badged voor straling
Opname voor gezonde controles:
- Vrouw leeftijd 18-45
- BMI >18,5 kg/m²
- Drugs- en medicatievrij
- Bereidheid om deel te nemen aan effectieve anticonceptie
Uitsluiting voor gezonde controles
- Geschiedenis van elke DSM-IV Axis - I-diagnose
- Geschiedenis van As II-stoornis die gepaard zou gaan met problemen met impulsbeheersing of aanzienlijk suïcidaal gedrag
- Aanzienlijke actieve lichamelijke ziekte
- Ontbreekt aan het vermogen om in te stemmen
- Zwangerschap, momenteel borstvoeding
- Metalen implantaten, pacemakers of metalen prothesen of orthodontische apparaten of granaatscherven
- Huidige, eerdere blootstelling aan straling op de werkplek of als onderdeel van een onderzoeksprotocol in het voorgaande jaar of badged voor straling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Vrouwen die anorexia nervosa hebben gehad, maar nu een gezond gewicht behouden
|
|
2
Vrouwen die nog nooit anorexia nervosa hebben gehad en een gezond gewicht behouden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Evelyn Attia, MD, New York State Psyciatric Institute
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #4625/5767R
- K23MH002021 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- DATR AK-TNNS1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .