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Serotonintransporterkonzentrationen bei Frauen mit Anorexia nervosa in der Vorgeschichte

28. Juni 2012 aktualisiert von: New York State Psychiatric Institute

Eine Positronen-Emissions-Tomographie-Studie des Serotonintransporters bei Frauen mit wiederhergestelltem Gewicht und Anorexia nervosa

In dieser Studie werden die Konzentrationen des Serotonintransporters im Gehirn von Frauen mit Anorexia nervosa in der Vorgeschichte, die derzeit ein normales Gewicht halten, mit denen gesunder Frauen mit normalem Gewicht verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Anorexia nervosa (AN) ist eine schwere Essstörung, die mit erheblicher Morbidität und Mortalität verbunden ist. Obwohl Menschen mit AN gefährlich untergewichtig sind, glauben sie, dass sie übergewichtig sind und zeigen häufig Symptome von Depressionen und Angstzuständen. Zu den weiteren Symptomen einer AN gehören: Widerstand gegen die Aufrechterhaltung eines gesunden Körpergewichts; Angst vor Gewichtszunahme oder Übergewicht; und Leugnung der Schwere des derzeit niedrigen Körpergewichts. Die Rückfallraten bei AN sind extrem hoch. Serotonin ist ein Neurotransmitter oder chemischer Botenstoff, der die Stimmung, die Impulskontrolle und den Appetit beeinflusst. Ein Serotonintransporter ist ein spezielles Protein, das es Zellen ermöglicht, mithilfe von Serotonin miteinander zu kommunizieren. Störungen im serotonergen System, dem Netzwerk von Nervenzellen, das Serotonin als Neurotransmitter verwendet, können zu den Verhaltensweisen beitragen, die für AN charakteristisch sind. In dieser Studie werden Frauen mit einer Vorgeschichte von AN, die jetzt ein normales Gewicht halten, mit gesunden Frauen mit normalem Gewicht hinsichtlich der Konzentration des Serotonintransporters in ihren Gehirnen verglichen.

Die Teilnehmer dieser Beobachtungsstudie werden einer Positronenemissionstomographie (PET) und einer Magnetresonanztomographie (MRT) unterzogen. Beide werden verwendet, um die Konzentration des Serotonintransporters zu messen. Für den PET-Scan wird ein radioaktiver Tracer verwendet, der über einen intravenösen Katheterschlauch verabreicht wird. In dieser Studie wird keine Behandlung angeboten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei den Teilnehmerinnen handelt es sich um Frauen, die sich von Anorexia nervosa erholt haben und derzeit in der örtlichen Gemeinde leben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschichte der Anorexia nervosa
  • Der BMI liegt seit mindestens 9 Monaten über 18,5 kg/m²
  • Stimmt der Anwendung einer wirksamen Verhütungsmethode zu
  • Verzichten Sie für mindestens 21 Tage auf alle Psychopharmaka und andere Arten von Medikamenten, die das Serotoninsystem beeinträchtigen könnten

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Psychopharmaka oder anderen Arten von Medikamenten, die das Serotoninsystem wahrscheinlich beeinflussen, innerhalb von 21 Tagen nach Studienbeginn
  • Aktuelle DSM-IV-Achse-I-Diagnose einer anderen Krankheit als einer Essstörung
  • Aktuelle AN oder Vorgeschichte einer AN innerhalb von 9 Monaten vor Studienbeginn
  • Vorliegen eines psychiatrischen Symptoms, das die Teilnahme unsicher machen würde
  • Erhebliche aktive körperliche Erkrankungen, insbesondere solche, die das Gehirn oder das serotonerge System beeinträchtigen können, einschließlich der folgenden: Blutdyskrasie, Lymphome; Hypersplenismus; Endokrinopathien; Nierenversagen oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung; autonome Neuropathien; niedriges Hämoglobin; Anämie; periphere Gefäßerkrankung; und Bösartigkeit
  • Erhält derzeit eine wirksame medikamentöse Behandlung gegen eine Essstörung
  • Geschichte des Raynaud-Phänomens und/oder der Akrozyanose
  • Erheblicher regelmäßiger Tabakkonsum (definiert als mehr als 1 Packung pro Woche)
  • Es fehlt die Fähigkeit zur Einwilligung
  • Schwanger
  • Stillen
  • Jegliche Metallimplantate, Herzschrittmacher, Metallprothesen, kieferorthopädische Geräte oder das Vorhandensein von Granatsplittern
  • Signifikante Klaustrophobie in der Vorgeschichte, die die Durchführung einer MRT erschweren würde
  • Aktuelle oder frühere Strahlenexposition am Arbeitsplatz oder im Rahmen eines Forschungsprotokolls im Vorjahr
  • Abzeichen für Strahlung

Einschluss für gesunde Kontrollpersonen:

  • Weiblich im Alter von 18–45 Jahren
  • BMI >18,5 kg/m
  • Drogen- und medikamentenfrei
  • Bereitschaft, sich an wirksamen Verhütungsmitteln zu beteiligen

Ausschluss für gesunde Kontrollpersonen

  • Vorgeschichte einer DSM-IV-Achsen-I-Diagnose
  • Vorgeschichte einer Achse-II-Störung, die mit Impulskontrollproblemen oder erheblichem Selbstmordverhalten einhergehen würde
  • Erhebliche aktive körperliche Erkrankung
  • Es fehlt die Fähigkeit zur Einwilligung
  • Schwangerschaft, derzeit Stillzeit
  • Metallimplantate, Herzschrittmacher oder Metallprothesen oder kieferorthopädische Geräte oder Granatsplitter
  • Aktuelle, frühere Strahlenexposition am Arbeitsplatz oder im Rahmen eines Forschungsprotokolls im Vorjahr oder Strahlenausweis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Frauen, die an Anorexia nervosa gelitten haben, aber jetzt ein gesundes Gewicht halten
2
Frauen, die noch nie an Anorexia nervosa gelitten haben und ein gesundes Gewicht halten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Evelyn Attia, MD, New York State Psyciatric Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #4625/5767R
  • K23MH002021 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DATR AK-TNNS1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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