Polysoft メッシュを使用した低侵襲の開腹前腹腔手術と軽量メッシュを使用した従来の開腹手術
2023年8月31日 更新者：University Hospital, Ghent
Polysoft メッシュを使用した低侵襲の開腹前腹腔手術と軽量メッシュを使用した修正リキテンスタイン手術による従来の開腹手術による鼠径ヘルニアの回復を評価するための前向きランダム化研究
これは、ポリソフトメッシュを使用した低侵襲の開腹前腹腔手術と、軽量メッシュを使用した修正リキテンスタイン手術による古典的な開腹手術による鼠径ヘルニアの回復を評価するための前向きランダム化研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
278
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ghent、ベルギー、9000
- University Hospital Ghent
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 症候性鼠径ヘルニア
- > 18歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：軽量メッシュ
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軽量メッシュを使用。
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アクティブコンパレータ：ポリソフトメッシュ
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ポリソフトメッシュを採用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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再発率
時間枠：0日目、3週目、3ヶ月目、1年目、3年目の評価。
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0日目、3週目、3ヶ月目、1年目、3年目の評価。
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術後疼痛評価
時間枠：0日目、3週目、3ヶ月目、1年目、3年目の評価。
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0日目、3週目、3ヶ月目、1年目、3年目の評価。
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完全回復までの期間（すべての活動を行うことができる）
時間枠：0日目、3週目、3ヶ月目、1年目、3年目の評価。
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0日目、3週目、3ヶ月目、1年目、3年目の評価。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frederik Berrevoet, MD、University Hospital, Ghent
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年3月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月31日
試験登録日
最初に提出
2006年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年5月7日
最初の投稿 (推定)
2006年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月31日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。