Chirurgie prépéritonéale ouverte mini-invasive avec maille Polysoft versus chirurgie ouverte classique avec maille légère
31 août 2023 mis à jour par: University Hospital, Ghent
Étude prospective randomisée pour évaluer la récupération d'une hernie inguinale par une chirurgie prépéritonéale ouverte mini-invasive avec maille Polysoft versus une chirurgie ouverte classique selon la procédure de Lichtenstein modifiée avec maille légère
Il s'agit d'une étude prospective randomisée visant à évaluer la récupération d'une hernie inguinale par une chirurgie prépéritonéale ouverte mini-invasive avec treillis polysoft versus une chirurgie ouverte classique selon la procédure de Lichtenstein modifiée avec treillis léger.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
278
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique, 9000
- University Hospital Ghent
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hernie inguinale symptomatique
- > 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Maille légère
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Un maillage léger est utilisé.
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Comparateur actif: Maille Polysoft
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Polysoft Mesh est utilisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de rechute
Délai: Évaluation au jour 0, 3 semaines, 3 mois, 1 an et 3 ans.
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Évaluation au jour 0, 3 semaines, 3 mois, 1 an et 3 ans.
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Évaluation de la douleur postopératoire
Délai: Évaluation au jour 0, 3 semaines, 3 mois, 1 an et 3 ans.
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Évaluation au jour 0, 3 semaines, 3 mois, 1 an et 3 ans.
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Durée jusqu'au rétablissement complet (capable de faire toutes les activités)
Délai: Évaluation au jour 0, 3 semaines, 3 mois, 1 an et 3 ans.
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Évaluation au jour 0, 3 semaines, 3 mois, 1 an et 3 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frederik Berrevoet, MD, University Hospital, Ghent
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2006
Première publication (Estimé)
9 mai 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006/080
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