Małoinwazyjna otwarta chirurgia przedotrzewnowa z siatką Polysoft w porównaniu z klasyczną otwartą operacją z lekką siatką
31 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
Prospektywne randomizowane badanie oceniające powrót do zdrowia po przepuklinie pachwinowej przez minimalnie inwazyjną otwartą operację przedotrzewnową z użyciem siatki Polysoft w porównaniu z klasyczną otwartą operacją zgodnie ze zmodyfikowaną procedurą Lichtensteina z lekką siatką
Jest to prospektywne, randomizowane badanie oceniające powrót do zdrowia po przepuklinie pachwinowej za pomocą małoinwazyjnej otwartej operacji przedotrzewnowej z użyciem siatki polysoft w porównaniu z klasyczną otwartą operacją zgodnie ze zmodyfikowaną procedurą Lichtensteina z lekką siatką.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
278
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Objawowa przepuklina pachwinowa
- > 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Lekka siatka
|
Zastosowano lekką siatkę.
|
|
Aktywny komparator: Siatka Polysoft
|
Zastosowano siatkę Polysoft.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent nawrotów
Ramy czasowe: Ocena w dniu 0, 3 tygodnie, 3 miesiące, 1 rok i 3 lata.
|
Ocena w dniu 0, 3 tygodnie, 3 miesiące, 1 rok i 3 lata.
|
|
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Ocena w dniu 0, 3 tygodnie, 3 miesiące, 1 rok i 3 lata.
|
Ocena w dniu 0, 3 tygodnie, 3 miesiące, 1 rok i 3 lata.
|
|
Czas do pełnego wyzdrowienia (zdolność do wykonywania wszystkich czynności)
Ramy czasowe: Ocena w dniu 0, 3 tygodnie, 3 miesiące, 1 rok i 3 lata.
|
Ocena w dniu 0, 3 tygodnie, 3 miesiące, 1 rok i 3 lata.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Frederik Berrevoet, MD, University Hospital, Ghent
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2006
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 maja 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006/080
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .