使用 Polysoft 网片的微创开放腹膜前手术与使用轻质网片的经典开放手术
2023年8月31日 更新者：University Hospital, Ghent
前瞻性随机研究，以评估通过使用 Polysoft 网片的微创开放腹膜前手术与根据改良的 Lichtenstein 手术使用轻量网片进行的经典开放手术对腹股沟疝的恢复情况
这是一项前瞻性随机研究，旨在评估通过使用 polysoft 网片的微创开放腹膜前手术与根据改良的 Lichtenstein 手术使用轻质网片的经典开放手术对腹股沟疝的恢复情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
278
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Ghent、比利时、9000
- University Hospital Ghent
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 症状性腹股沟疝
- > 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：轻质网格
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使用轻量级网格。
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有源比较器：Polysoft 网格
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使用 Polysoft Mesh。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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复发百分比
大体时间：在第 0 天、第 3 周、第 3 个月、第 1 年和第 3 年进行评估。
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在第 0 天、第 3 周、第 3 个月、第 1 年和第 3 年进行评估。
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术后疼痛评估
大体时间：在第 0 天、第 3 周、第 3 个月、第 1 年和第 3 年进行评估。
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在第 0 天、第 3 周、第 3 个月、第 1 年和第 3 年进行评估。
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完全康复的持续时间（能够进行所有活动）
大体时间：在第 0 天、第 3 周、第 3 个月、第 1 年和第 3 年进行评估。
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在第 0 天、第 3 周、第 3 个月、第 1 年和第 3 年进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frederik Berrevoet, MD、University Hospital, Ghent
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月31日
研究注册日期
首次提交
2006年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月7日
首次发布 (估计的)
2006年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月31日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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