Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimalt invasiv åben præperitoneal kirurgi med polysoft mesh versus en klassisk åben kirurgi med letvægts mesh

31. august 2023 opdateret af: University Hospital, Ghent

Prospektiv randomiseret undersøgelse til evaluering af genopretningen af ​​en brok Inguinalis ved en minimalt invasiv åben præperitoneal kirurgi med polysoft mesh versus en klassisk åben kirurgi i henhold til modificeret Lichtenstein-procedure med letvægtsnet

Dette er en prospektiv randomiseret undersøgelse for at evaluere genopretningen af ​​en hernia inguinalis ved en minimalt invasiv åben præperitoneal kirurgi med polysoft mesh versus en klassisk åben kirurgi i henhold til modificeret Lichtenstein-procedure med letvægts mesh.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

278

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk hernia inguinalis
  • > 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Letvægts mesh
Enhed: Letvægts mesh
Der anvendes letvægtsnet.
Aktiv komparator: Polysoft mesh
Enhed: Polysoft mesh
Polysoft Mesh bruges.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af tilbagefald
Tidsramme: Evaluering på dag 0, 3 uger, 3 måneder, 1 år og 3 år.
Evaluering på dag 0, 3 uger, 3 måneder, 1 år og 3 år.
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: Evaluering på dag 0, 3 uger, 3 måneder, 1 år og 3 år.
Evaluering på dag 0, 3 uger, 3 måneder, 1 år og 3 år.
Varighed til fuld restitution (i stand til at udføre alle aktiviteter)
Tidsramme: Evaluering på dag 0, 3 uger, 3 måneder, 1 år og 3 år.
Evaluering på dag 0, 3 uger, 3 måneder, 1 år og 3 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frederik Berrevoet, MD, University Hospital, Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2006

Først opslået (Anslået)

9. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006/080

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brok, lyskebrok

Kliniske forsøg med Letvægts mesh

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner