Minimalt invasiv åpen preperitoneal kirurgi med polysoft mesh versus en klassisk åpen kirurgi med lett mesh
31. august 2023 oppdatert av: University Hospital, Ghent
Prospektiv randomisert studie for å evaluere utvinningen av en brokk Inguinalis ved en minimalt invasiv åpen preperitoneal kirurgi med polysoft mesh versus en klassisk åpen kirurgi i henhold til modifisert Lichtenstein-prosedyre med lett netting
Dette er en prospektiv randomisert studie for å evaluere utvinningen av en hernia inguinalis ved en minimalt invasiv åpen preperitoneal kirurgi med polysoft mesh versus en klassisk åpen kirurgi i henhold til modifisert Lichtenstein-prosedyre med lett mesh.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
278
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomatisk hernia inguinalis
- > 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lett mesh
|
Light Weight Mesh brukes.
|
|
Aktiv komparator: Polysoft mesh
|
Polysoft Mesh brukes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av tilbakefall
Tidsramme: Evaluering på dag 0, 3 uker, 3 måneder, 1 år og 3 år.
|
Evaluering på dag 0, 3 uker, 3 måneder, 1 år og 3 år.
|
|
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: Evaluering på dag 0, 3 uker, 3 måneder, 1 år og 3 år.
|
Evaluering på dag 0, 3 uker, 3 måneder, 1 år og 3 år.
|
|
Varighet til full restitusjon (i stand til å utføre alle aktiviteter)
Tidsramme: Evaluering på dag 0, 3 uker, 3 måneder, 1 år og 3 år.
|
Evaluering på dag 0, 3 uker, 3 måneder, 1 år og 3 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frederik Berrevoet, MD, University Hospital, Ghent
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2006
Først lagt ut (Antatt)
9. mai 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2006/080
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .