Минимально инвазивная открытая предбрюшинная хирургия с использованием сетки Polysoft по сравнению с классической открытой хирургией с использованием легкой сетки
31 августа 2023 г. обновлено: University Hospital, Ghent
Проспективное рандомизированное исследование по оценке восстановления паховой грыжи с помощью малоинвазивной открытой предбрюшинной хирургии с использованием сетки Polysoft по сравнению с классической открытой операцией по модифицированной процедуре Лихтенштейна с использованием облегченной сетки
Это проспективное рандомизированное исследование для оценки восстановления паховой грыжи с помощью минимально инвазивной открытой предбрюшинной хирургии с использованием полимягкой сетки по сравнению с классической открытой операцией по модифицированной процедуре Лихтенштейна с использованием легкой сетки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
278
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Симптоматическая паховая грыжа
- > 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Легкая сетка
|
Используется облегченная сетка.
|
|
Активный компаратор: Полисофт сетка
|
Используется Polysoft Mesh.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент рецидива
Временное ограничение: Оценка в день 0, 3 недели, 3 месяца, 1 год и 3 года.
|
Оценка в день 0, 3 недели, 3 месяца, 1 год и 3 года.
|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: Оценка в день 0, 3 недели, 3 месяца, 1 год и 3 года.
|
Оценка в день 0, 3 недели, 3 месяца, 1 год и 3 года.
|
|
Продолжительность до полного восстановления (способность выполнять все виды деятельности)
Временное ограничение: Оценка в день 0, 3 недели, 3 месяца, 1 год и 3 года.
|
Оценка в день 0, 3 недели, 3 месяца, 1 год и 3 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frederik Berrevoet, MD, University Hospital, Ghent
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2006 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 мая 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2006/080
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .