Cirugía preperitoneal abierta mínimamente invasiva con malla Polysoft frente a una cirugía abierta clásica con malla ligera
31 de agosto de 2023 actualizado por: University Hospital, Ghent
Estudio prospectivo aleatorizado para evaluar la recuperación de una hernia inguinal mediante una cirugía preperitoneal abierta mínimamente invasiva con malla Polysoft versus una cirugía abierta clásica según el procedimiento de Lichtenstein modificado con malla ligera
Este es un estudio prospectivo aleatorizado para evaluar la recuperación de una hernia inguinal mediante una cirugía preperitoneal abierta mínimamente invasiva con malla polysoft versus una cirugía abierta clásica según el procedimiento de Lichtenstein modificado con malla ligera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
278
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hernia inguinal sintomática
- > 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Malla ligera.
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Se utiliza malla de peso ligero.
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Comparador activo: Malla Polisoft
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Se utiliza malla Polysoft.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de recaída
Periodo de tiempo: Evaluación al día 0, 3 semanas, 3 meses, 1 año y 3 años.
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Evaluación al día 0, 3 semanas, 3 meses, 1 año y 3 años.
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Evaluación del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Evaluación al día 0, 3 semanas, 3 meses, 1 año y 3 años.
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Evaluación al día 0, 3 semanas, 3 meses, 1 año y 3 años.
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Duración hasta la recuperación completa (capaz de realizar todas las actividades)
Periodo de tiempo: Evaluación al día 0, 3 semanas, 3 meses, 1 año y 3 años.
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Evaluación al día 0, 3 semanas, 3 meses, 1 año y 3 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederik Berrevoet, MD, University Hospital, Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de mayo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006/080
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