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Chirurgia preperitoneale aperta minimamente invasiva con rete Polysoft rispetto a una classica chirurgia aperta con rete leggera

31 agosto 2023 aggiornato da: University Hospital, Ghent

Studio prospettico randomizzato per valutare il recupero di un'ernia inguinale mediante una chirurgia preperitoneale aperta mini-invasiva con rete Polysoft rispetto a una classica chirurgia aperta secondo la procedura di Lichtenstein modificata con rete leggera

Questo è uno studio prospettico randomizzato per valutare il recupero di un'ernia inguinale mediante un intervento chirurgico preperitoneale aperto minimamente invasivo con rete polysoft rispetto a un classico intervento chirurgico aperto secondo la procedura di Lichtenstein modificata con rete leggera.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

278

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio, 9000
        • University Hospital Ghent

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ernia inguinale sintomatica
  • > 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Maglia leggera
Dispositivo: Maglia leggera
Viene utilizzata una rete leggera.
Comparatore attivo: Maglia morbida
Dispositivo: Maglia morbida
Viene utilizzata la rete Polysoft.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di ricaduta
Lasso di tempo: Valutazione al giorno 0, 3 settimane, 3 mesi, 1 anno e 3 anni.
Valutazione al giorno 0, 3 settimane, 3 mesi, 1 anno e 3 anni.
Valutazione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Valutazione al giorno 0, 3 settimane, 3 mesi, 1 anno e 3 anni.
Valutazione al giorno 0, 3 settimane, 3 mesi, 1 anno e 3 anni.
Durata del recupero completo (in grado di svolgere tutte le attività)
Lasso di tempo: Valutazione al giorno 0, 3 settimane, 3 mesi, 1 anno e 3 anni.
Valutazione al giorno 0, 3 settimane, 3 mesi, 1 anno e 3 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Investigatori

  • Investigatore principale: Frederik Berrevoet, MD, University Hospital, Ghent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2006

Primo Inserito (Stimato)

9 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006/080

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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