Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minimálně invazivní otevřená preperitoneální chirurgie s polysoft síťkou versus klasická otevřená operace s lehkou síťkou

31. srpna 2023 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Prospektivní randomizovaná studie k hodnocení zotavení inguinalis pomocí minimálně invazivní otevřené preperitoneální chirurgie s polysoft síťkou versus klasická otevřená operace podle modifikovaného Lichtensteinova postupu s lehkou síťkou

Jedná se o prospektivní randomizovanou studii hodnotící rekonvalescenci inguinalis minimálně invazivní otevřenou preperitoneální operací s polysoft síťkou oproti klasické otevřené operaci podle modifikovaného Lichtensteinova postupu s lehkou síťkou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

278

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie, 9000
        • University Hospital Ghent

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Symptomatická inguinalis
  • > 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lehká síťovina
Přístroj: Lehká síťovina
Použita je lehká síťovina.
Aktivní komparátor: Polysoft Mesh
Přístroj: Polysoft Mesh
Používá se Polysoft Mesh.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento recidivy
Časové okno: Hodnocení v den 0, 3 týdny, 3 měsíce, 1 rok a 3 roky.
Hodnocení v den 0, 3 týdny, 3 měsíce, 1 rok a 3 roky.
Hodnocení pooperační bolesti
Časové okno: Hodnocení v den 0, 3 týdny, 3 měsíce, 1 rok a 3 roky.
Hodnocení v den 0, 3 týdny, 3 měsíce, 1 rok a 3 roky.
Doba do úplného zotavení (schopný dělat všechny činnosti)
Časové okno: Hodnocení v den 0, 3 týdny, 3 měsíce, 1 rok a 3 roky.
Hodnocení v den 0, 3 týdny, 3 měsíce, 1 rok a 3 roky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frederik Berrevoet, MD, University Hospital, Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2006

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2006/080

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kýla, Inguinální

Klinické studie na Lehká síťovina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit