Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Minimaal invasieve open preperitoneale chirurgie met Polysoft Mesh Versus een klassieke open chirurgie met lichtgewicht mesh

31 augustus 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

Prospectieve gerandomiseerde studie ter evaluatie van het herstel van een hernia inguinalis door een minimaal invasieve open preperitoneale operatie met polysoft mesh versus een klassieke open operatie volgens de gewijzigde Lichtenstein-procedure met lichtgewicht mesh

Dit is een prospectieve gerandomiseerde studie ter evaluatie van het herstel van een hernia inguinalis door een minimaal invasieve open preperitoneale operatie met polysoft mesh versus een klassieke open operatie volgens de gemodificeerde Lichtenstein-procedure met lichtgewicht mesh.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

278

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België, 9000
        • University Hospital Ghent

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomatische hernia inguinalis
  • > 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lichtgewicht gaas
Apparaat: Lichtgewicht gaas
Lichtgewicht gaas wordt gebruikt.
Actieve vergelijker: Polysoft-gaas
Apparaat: Polysoft-gaas
Er wordt gebruik gemaakt van Polysoft Mesh.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage terugval
Tijdsspanne: Evaluatie op dag 0, 3 weken, 3 maanden, 1 jaar en 3 jaar.
Evaluatie op dag 0, 3 weken, 3 maanden, 1 jaar en 3 jaar.
Postoperatieve pijnbeoordeling
Tijdsspanne: Evaluatie op dag 0, 3 weken, 3 maanden, 1 jaar en 3 jaar.
Evaluatie op dag 0, 3 weken, 3 maanden, 1 jaar en 3 jaar.
Duur tot volledig herstel (in staat om alle activiteiten te doen)
Tijdsspanne: Evaluatie op dag 0, 3 weken, 3 maanden, 1 jaar en 3 jaar.
Evaluatie op dag 0, 3 weken, 3 maanden, 1 jaar en 3 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frederik Berrevoet, MD, University Hospital, Ghent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2006

Eerst geplaatst (Geschat)

9 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2006/080

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hernia, lies

Klinische onderzoeken op Lichtgewicht gaas

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren