Minimaaliinvasiivinen avoin preperitoneaalinen leikkaus polysoft-verkolla verrattuna klassiseen avoimeen leikkaukseen kevyellä verkolla
torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Tuleva satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan nivustyrven toipumista minimaalisesti invasiivisella avoimella preperitoneaalisella leikkauksella polysoft-verkolla verrattuna klassiseen avoimeen leikkaukseen modifioidun Lichtenstein-menetelmän mukaisesti kevyellä verkolla
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida nivustyrän paranemista minimaalisesti invasiivisella avoimella preperitoneaalisella leikkauksella polysoft meshillä verrattuna klassiseen avoimeen leikkaukseen modifioidun Lichtenstein-menettelyn mukaisesti kevyellä verkolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
278
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireinen hernia inguinalis
- > 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kevyt verkko
|
Käytetään kevyttä verkkoa.
|
|
Active Comparator: Polysoft verkko
|
Käytetään Polysoft Meshiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Relapsien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Arviointi päivänä 0, 3 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi ja 3 vuotta.
|
Arviointi päivänä 0, 3 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi ja 3 vuotta.
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi
Aikaikkuna: Arviointi päivänä 0, 3 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi ja 3 vuotta.
|
Arviointi päivänä 0, 3 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi ja 3 vuotta.
|
|
Kesto täydelliseen toipumiseen (pystyy tekemään kaikki toiminnot)
Aikaikkuna: Arviointi päivänä 0, 3 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi ja 3 vuotta.
|
Arviointi päivänä 0, 3 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi ja 3 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frederik Berrevoet, MD, University Hospital, Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. toukokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. toukokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 9. toukokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006/080
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .