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Minimalinvasive offene präperitoneale Chirurgie mit Polysoft Mesh im Vergleich zu einer klassischen offenen Chirurgie mit leichtem Mesh

31. August 2023 aktualisiert von: University Hospital, Ghent

Prospektive randomisierte Studie zur Bewertung der Genesung einer Hernia inguinalis durch eine minimal-invasive offene präperitoneale Operation mit Polysoft-Netz im Vergleich zu einer klassischen offenen Operation nach dem modifizierten Lichtenstein-Verfahren mit leichtem Netz

Dies ist eine prospektive randomisierte Studie zur Bewertung der Wiederherstellung einer Hernia inguinalis durch eine minimal-invasive offene präperitoneale Operation mit Polysoft-Netz im Vergleich zu einer klassischen offenen Operation nach dem modifizierten Lichtenstein-Verfahren mit leichtem Netz.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

278

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptomatischer Leistenbruch
  • > 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Leichtes Netz
Gerät: Leichtes Netz
Leichtes Mesh wird verwendet.
Aktiver Komparator: Polysoft-Mesh
Gerät: Polysoft-Mesh
Es wird Polysoft-Mesh verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Rückfälle
Zeitfenster: Auswertung am Tag 0, 3 Wochen, 3 Monate, 1 Jahr und 3 Jahre.
Auswertung am Tag 0, 3 Wochen, 3 Monate, 1 Jahr und 3 Jahre.
Postoperative Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Auswertung am Tag 0, 3 Wochen, 3 Monate, 1 Jahr und 3 Jahre.
Auswertung am Tag 0, 3 Wochen, 3 Monate, 1 Jahr und 3 Jahre.
Dauer bis zur vollständigen Genesung (kann alle Aktivitäten ausführen)
Zeitfenster: Auswertung am Tag 0, 3 Wochen, 3 Monate, 1 Jahr und 3 Jahre.
Auswertung am Tag 0, 3 Wochen, 3 Monate, 1 Jahr und 3 Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Ermittler

  • Hauptermittler: Frederik Berrevoet, MD, University Hospital, Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2006

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2006/080

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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