Cirurgia pré-peritoneal aberta minimamente invasiva com malha Polysoft versus cirurgia aberta clássica com malha leve
31 de agosto de 2023 atualizado por: University Hospital, Ghent
Estudo Prospectivo Randomizado para Avaliar a Recuperação de uma Hérnia Inguinal por uma Cirurgia Pré-peritoneal Aberta Minimamente Invasiva com Tela Polysoft versus uma Cirurgia Aberta Clássica de acordo com o Procedimento de Lichtenstein Modificado com Tela Leve
Este é um estudo prospectivo randomizado para avaliar a recuperação de uma hérnia inguinal por uma cirurgia pré-peritoneal aberta minimamente invasiva com tela polysoft versus uma cirurgia aberta clássica de acordo com o procedimento de Lichtenstein modificado com tela leve.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
278
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Hérnia inguinal sintomática
- > 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Malha leve
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Malha de peso leve é usada.
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Comparador Ativo: Malha Polysoft
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A malha Polysoft é usada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de recaída
Prazo: Avaliação no dia 0, 3 semanas, 3 meses, 1 ano e 3 anos.
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Avaliação no dia 0, 3 semanas, 3 meses, 1 ano e 3 anos.
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Avaliação da dor pós-operatória
Prazo: Avaliação no dia 0, 3 semanas, 3 meses, 1 ano e 3 anos.
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Avaliação no dia 0, 3 semanas, 3 meses, 1 ano e 3 anos.
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Duração até a recuperação completa (capaz de fazer todas as atividades)
Prazo: Avaliação no dia 0, 3 semanas, 3 meses, 1 ano e 3 anos.
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Avaliação no dia 0, 3 semanas, 3 meses, 1 ano e 3 anos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederik Berrevoet, MD, University Hospital, Ghent
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2006
Primeira postagem (Estimado)
9 de maio de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006/080
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