Minimalt invasiv öppen preperitoneal kirurgi med polysoft mesh kontra en klassisk öppen kirurgi med lätt mesh
31 augusti 2023 uppdaterad av: University Hospital, Ghent
Prospektiv randomiserad studie för att utvärdera återhämtningen av ett bråck Inguinalis genom en minimalt invasiv öppen preperitoneal kirurgi med polysoft mesh kontra en klassisk öppen kirurgi enligt modifierad Lichtenstein-procedur med lättviktsnät
Detta är en prospektiv randomiserad studie för att utvärdera återhämtningen av ett hernia inguinalis genom en minimalt invasiv öppen preperitoneal kirurgi med polysoft mesh jämfört med en klassisk öppen kirurgi enligt modifierad Lichtenstein-procedur med lättvikts mesh.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
278
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symtomatisk bråck inguinalis
- > 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lättviktsnät
|
Light Weight Mesh används.
|
|
Aktiv komparator: Polysoft Mesh
|
Polysoft Mesh används.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel av återfall
Tidsram: Utvärdering dag 0, 3 veckor, 3 månader, 1 år och 3 år.
|
Utvärdering dag 0, 3 veckor, 3 månader, 1 år och 3 år.
|
|
Postoperativ smärtbedömning
Tidsram: Utvärdering dag 0, 3 veckor, 3 månader, 1 år och 3 år.
|
Utvärdering dag 0, 3 veckor, 3 månader, 1 år och 3 år.
|
|
Varaktighet till fullständig återhämtning (kan göra alla aktiviteter)
Tidsram: Utvärdering dag 0, 3 veckor, 3 månader, 1 år och 3 år.
|
Utvärdering dag 0, 3 veckor, 3 månader, 1 år och 3 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Frederik Berrevoet, MD, University Hospital, Ghent
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2006
Första postat (Beräknad)
9 maj 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2006/080
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .