乳がん発症のリスクが高い女性における腫瘍抑制遺伝子のメチル化を検査するためのプロトコール
2023年5月18日 更新者：Carol Fabian, MD
高リスク女性からの RPFNA 検体の QM-MSP、Ki-67、および細胞形態学
乳がんに関連するさまざまな遺伝子のメチル化と、乳がん発症のリスクが高い女性のランダムな乳輪周囲細針吸引によって取得された乳房上皮細胞の増殖および細胞形態の間の相関を調べる研究。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
乳がんのリスクが高い閉経後の女性を対象に、遺伝子プロモーターのメチル化と良性乳房組織の増殖およびランダムな乳輪周囲細針吸引によって収集された細胞形態との相関関係を調べる研究。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
281
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
医療センター
説明
包含基準:
- 乳がんを発症するリスクが高い女性は家族歴または個人歴によって判断される
- 相関研究のためのランダム乳輪周囲細針吸引法（RPFNA）のコンパニオンプロトコル（KUMC HSC#4601）に参加する意欲がある
除外基準:
- RPFNA前の6か月以内にラロキシフェン、タモキシフェン、レトロゾール、アナストロゾール、またはエキセメスタンを服用した女性は除外する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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1
乳がんを発症するリスクが高い女性
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Carol J Fabian, MD、University of Kansas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年6月1日
一次修了 (実際)
2008年11月1日
研究の完了 (実際)
2008年11月1日
試験登録日
最初に提出
2006年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年5月8日
最初の投稿 (見積もり)
2006年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月18日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。